摘要
目的：通过临床研究，观察四妙勇安汤加味口服联合如意金黄散外敷治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结型）的临床疗效，并评估其可行性及安全性，为临床应用及开发新药提供理论指导和实验依据。 方法：2021年6月—2022年12月期间，严格按照纳入标准于秦皇岛市中医医院门诊及病房，选取70例急性痛风性关节炎（湿热蕴结型）患者。通过乱数表法对患者进行编号分组，按照随机的方法，将其分为对照组、治疗组各35例。但是在治疗过程中两组都出现了1例病例脱落。最终两组各纳入34例。治疗组给予四妙勇安汤加味口服联合如意金黄散外敷治疗；对照组给予小剂量秋水仙碱治疗，治疗14天后，分别观察两组患者治疗前后的VAS疼痛评分（视觉模拟评分）、关节肿痛积分、关节肿痛指数、疼痛缓解时间、中医证候评分（包括疼痛、发热、肿胀、活动等关节症状积分；以及发热、口渴、肢体困重、小便短黄等中医症状积分；中医证候总积分）。观察两组治疗前后实验室指标（血尿酸（UA）、红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平），及恶心、呕吐、腹痛、头痛等药物副作用的发生情况。同时观察两组治疗前后安全性指标水平（包括：生命体征、心电图、血红细胞分析、尿液分析、肝肾功能）。最终所得数据使用SPSS26.0进行统计学分析，进行前后疗效的比较。 结果：（1）对两组病例入组前年龄、性别、病程、中医证候总积分及各项中医证候积分、视觉模拟评分、（UA、ESR、CRP）水平、关节肿痛积分进行比较，结果显示（P＞0.05），差异性无统计学意义，具有可比性。（2）对两组病例治疗前后中医证候总积分及各项证候积分、视觉模拟评分、实验室指标、关节肿痛积分进行组内比较，结果显示（P＜0.001），具有显著统计学差异。（3）组间比较：两组病例治疗前后中医证候总积分及各项证候积分、视觉模拟评分、实验室指标、关节肿痛积分、关节肿痛指数、疼痛缓解时间进行组间比较。结果显示中医证候总积分，统计学差异显著（P＜0.001）。UA指标、关节肿痛指数、关节肿痛积分、关节活动积分、关节肿胀积分、发热积分、肢体困重积分、口渴积分、小便短黄积分，（P＜0.05），差异性有统计学意义。疼痛缓解时间（P＜0.001），统计学差异性显著。关节疼痛积分、关节发热积分、ESR指标、CRP指标，VAS评分，差异性无统计学意义（P＞0.05）。（4）总有效率：治疗组总有效率为97.06%，对照组总有效率为91.18%，经秩和检验（P＜0.05），差异性有统计学意义。（5）安全性分析：两组治疗过程中肝肾功能等安全性指标未见异常。治疗过程中治疗组未出现不良反应，其副反应的发生率为0%，对照组出现两例恶心呕吐病例以及1例腹泻、1例头晕病例。其副反应发生率为11.76%，经卡方检验（P＜0.05），差异有统计学意义。 结论：四妙勇安汤加味口服联合如意金黄散外敷与小剂量秋水仙碱片在湿热蕴结型急性痛风性关节炎的治疗上均有效果。但使用四妙勇安汤加味口服联合如意金黄散外敷在改善中医症状、缓解关节肿胀、缓解关节活动、降低UA水平方面效果更佳，且安全性更高，值得临床推广。
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