摘要
目的：观察加味肾气丸治疗COPD稳定期患者的临床疗效及对免疫功能的影响，探究其可能的作用机制。 方法：收集2022年1月至2022年12月来自广西中医药大学附属瑞康医院呼吸与危重症医学科门诊及住院收治的60例符合COPD稳定期肾气虚证且综合评估属C组的患者。通过随机数字表法将入组患者分为对照组（30例）和治疗组（30例）。对照组予吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂（规格：320ug:9.0ug，60吸/支）；用法：一次1吸，每12小时一次。治疗组在对照组治疗基础上加用口服加味肾气丸（方药组成：熟地黄15g，山药15g，山萸肉10g，泽泻6g，茯苓10g，牡丹皮6g，桂枝6g，制附子10g，人参10g，白术15g），药物由广西中医药大学附属瑞康医院中药房进行煎煮；用法：每日1付，水煎至300ml，真空分装成2袋，每袋150ml，分早、晚餐后温服。两组疗程均为4周。分别在入组治疗前及连续治疗4周结束后对患者中医症候积分、肺功能（FEV1、FVC、FEV1/FVC%）、生活质量（CAT评分）及外周血免疫功能指标（Th17%、Treg%、Th17/Treg细胞比例）进行评估检测。 结果： （1）研究完成情况：治疗结束后共60例病例完成本研究，治疗组及对照组各30例，无剔除及脱落病例。 （2）基线数据比较：治疗前两组患者一般资料（性别、年龄、病程、吸烟情况）及疗效指标（中医症候积分、肺功能、CAT评分、外周血免疫指标）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 （3）疗效指标比较： ①两组临床总有效率比较：治疗后，对照组总有效率90.0%，治疗组总有效率93.3%，治疗组总有效率优于对照组（P＜0.05）。 ②中医症候积分比较：治疗后，对照组喘息、气短症状较治疗前缓解（P＜0.05），乏力、腰膝酸软、耳鸣及夜尿多症状未见改善（P＞0.05）；治疗组各项中医症候均较治疗前明显改善（P＜0.01）。两组治疗后比较，治疗组在改善喘息、气短、乏力、腰膝酸软、耳鸣及夜尿多方面均优于对照组（P＜0.05）。 ③肺功能比较：治疗后，对照组FEV1较治疗前明显升高（P＜0.01），FVC、FEV1/FVC%无变化（P＞0.05）；治疗组FEV1、FVC较治疗前明显升高（P＜0.01），FEV1/FVC%无变化（P＞0.05）。两组治疗后比较，治疗组FVC改善优于对照组（P＜0.05）。 ④生活质量（CAT评分）比较：治疗后，对照组咳嗽、咳痰、胸闷、喘息及外出信心5项CAT评分较治疗前降低（P＜0.05），日常活动、睡眠及精力3项评分无变化（P＞0.05）；治疗组各项CAT评分均较治疗前显著降低（P＜0.01）。两组治疗后比较，在气喘、日常活动、睡眠及精力4项CAT评分方面，治疗组优于对照组（P＜0.05）。 ⑤外周血免疫功能指标比较：治疗后，对照组Th17%、Treg%、及Th17/Treg水平与治疗前相比未见明显变化（P＞0.05）；治疗组Th17%及Th17/Treg水平较治疗前降低（P＜0.05），Treg%水平较治疗前显著升高（P＜0.01）。两组治疗后比较，治疗组Th17%、Th17/Treg水平显著低于对照组（P＜0.01），Treg%水平高于对照组（P＜0.05）。 结论：加味肾气丸治疗COPD稳定期肾气虚证患者疗效显著，可减轻临床症状，增强免疫功能，改善生活质量。
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