摘要
目的:研究比较口服加味桃红四物汤(mTHSWD)联合玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子( VEGF)与单纯的玻璃体腔注射抗VEGF治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床疗效。 方法:选取脾气亏虚兼血行瘀滞证DME患者80例，共(80只眼)。按随机数字表法分两组，治疗组mTHSWD联合玻璃体腔注射抗VEGF,对照组单纯抗VEGF治疗，两组各40只眼。随访周期3个月，随访时间点为0、1月、2月、3月。检查患者最佳矫正视力( BCVA)、眼压、使用光学相干断层扫描(OCT)检查黄斑中心凹厚度( CMT)、黄斑区神经节细胞层(GCL)和内丛状层(IPL)厚度;使用眼底相干光层析血管成像术( OCTA)检查视网膜浅层毛细血管层(SCP)的血管线性密度(VD)、灌注密度(PD)、中心凹无血管区(FAZ)面积、FAZ周长及FAZ形态指数;评估患者的中医症候积分。 结果:治疗三月后，mTHSWD联合抗VEGF治疗组的BCVA的优于抗VEGF单药治疗组的 BCVA,两组的 BCVA 分别为 0.20 (0.10,0.30) logMAR、0.30 (0.20,0.48) logMAR,两者之间存在显著差异(P＜0.050)。两组之间CMT、平均CMT均无显著差异(P＞0.050 )。mTHSWD联合抗VEGF治疗组的GCL+IPL1、GCL+IPL6以及平均GCL+IPL比抗VEGF单药治疗组的厚，两组GCL+IPL1的厚度分别为91.00 (81.25,104.75) μm、82.50 (66.75,91.75) μm，两组 GCL+IPL6 的厚度分别为 92.00 (78.00,98.00)μm、82.50 (74.00,90.00) μm,两组平均 GCL+IPL的厚度分别为86.00 ( 80.00,98.75)μm、82.00 (71.00,88.00)μm，两组之间差异显著(均P＜0.050)。抗VEGF单药治疗组的FAZ形态指数为0.71 ( 0.65,0.75)高于mTHSWD联合抗VEGF治疗组的0.66 (0.54,0.71),两者差异具有统计学意义(P＜0.050)。在VD、PD、FAZ面积、FAZ周长上，两组之间无明显差异(均P＞0.050)。mTHSWD联合抗VEGF治疗组中患者视物昏花、目睛干涩、倦怠乏力、面色晦暗、肌肤甲错/肢体麻木、大便稀溏、舌淡苔白或舌质紫暗有瘀点瘀斑以及脉细无力或脉细涩的严重程度较抗VEGF单药治疗组轻，两者差异均具有统计学意义(P＜0.050)。 结论:1) mTHSWD联合抗VEGF治疗对改善BCVA比抗VEGF单药治疗更好;2) mTHSWD联合抗VEGF治疗可改善患者GCL+IPL的厚度;3) mTHSWD联合抗VEGF的可明显改善患者视物昏花、目睛干涩、倦怠乏力、面色晦暗、肌肤甲错/肢体麻木、大便稀溏、舌淡苔白或舌质紫暗有瘀点瘀斑以及脉细无力或脉细涩等中医症候。
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