摘要
目的: 本研究将主要探索疏肝消痞安神方对肝郁脾虚型功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)患者的临床疗效，包括其在临床症状、精神心理状态、FD生存质量量表评估等方面的作用，为疏肝消痞安神方的疗效与安全提供临床医学支持。 方法: 根据肝郁脾虚型FD的纳入标准，选取60位患者作为研究对象，将其随机分为治疗组和对照组，每组30例。临床对照组予以复方消化酶1片tid+多潘立酮10mg tid，治疗组在对照组基础上加导师临床经验方疏肝消痞安神方口服，总疗程为4周。治疗前后观察监测两组患者单项中医症状积分、中医证候总积分、精神焦虑状态评分、FD生存质量量表评分等指标，以及血、尿常规、肝肾功能等安全性指标。采用SPSS 26.0软件对上述数据进行整理分析，评价疏肝消痞安神方的有效性和安全性。 结果: ①一般资料比较:治疗前两组患者在年龄、性别、病程方面进行比较，差别无统计学意义（p＞0.05），可进行比较。 ②中医证候疗效比较:治疗后，治疗组总有效率为93.33％，对照组为76.66％，治疗组疗效优于对照组(p＜0.05)。 ③中医证候总积分比较:两组治疗前比较，差异无统计学意义(p＞0.05)，可进行比较;治疗后，两组总积分较治疗前均有所下降，有治疗效果(p＜0.01);治疗后，治疗组较对照组改善症状程度更明显，疗效更佳(p＜0.01)。 ④单项中医症状积分比较:两组治疗前比较差异无统计学意义（p＞0.05），可进行比较;治疗后，两组患者各项症状较治疗前均有所改善(p＜0.05或p＜0.01);两组治疗后比较，在胃脘痞闷或疼痛、两胁窜痛或胀满、疲乏倦怠、少食纳呆、嗳气频作五方面，治疗组治疗效果优于对照组（p＜0.05或p＜0.01），而在大便稀溏、善叹息两方面，两组治疗效果无明显差异(p＞0.05)。 ⑤精神焦虑状态评分比较:两组治疗前组间比较，差异不具有统计学意义（p＞0.05），可进行比较;治疗前后组内比较，两组焦虑评分均有所降低(p＜0.05或p＜0.01）;治疗后组间比较，在改善焦虑状态方面，治疗组效果更佳(p＜0.05); ⑥FD生存质量量表评分比较:两组治疗前比较，差异无统计学意义(p＞0.05），可进行比较;治疗前后组内比较，FD生存质量评分均有改善(p＜0.05或p＜0.01);治疗后组间比较，在提高FD生存质量积分，改善FD生存质量方面，治疗组效果更佳(p＜0.05); ⑦安全性指标:观察检测两组治疗前后基本生命体征、血、尿、便、肝肾功能、心电图等指标，无明显不良事件发生，相对安全。 结论: 与单纯西药组相比，疏肝消痞安神方联合西药组可有效改善肝郁脾虚型FD患者的临床症状，在提高FD生存质量和改善焦虑状态两方面也比西药对照组疗效更佳，具有一定的临床价值，副作用少，相对安全，值得临床推广使用。
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