摘要
目的: 评价消脂一号膏、消脂二号膏治疗超重或肥胖代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的临床疗效及安全性，为中西医结合治疗MAFLD提供可靠依据，拓宽诊疗策略。 方法: 纳入符合标准的超重或肥胖型MAFLD患者共120例，随机分为对照组（A组）30例及试验组90例，进入试验组的患者根据中医证型进一步分组，具体方法为:痰热型患者进入消脂一号膏组（B组），共60例;痰湿型患者进入消脂二号膏组（C组），共30例。三组在生活方式干预的基础上，A组予司美格鲁肽联合卡格列净治疗;B组在A组基础上加用消脂一号膏;C组在A组基础上加用消脂二号膏;疗程均为12周。通过比较三组患者治疗前后体重、体重指数（BMI）、FibroScan检测指标（CAP、LSM）、肝功能指标（ALT、AST、GGT、ALP）、糖代谢及胰岛功能指标（FPG、空腹C肽、FINS、HOMA-IR）、脂代谢指标（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、尿酸（UA）、中医症候评分的变化情况，评估消脂协定膏的临床疗效及安全性。 结果: （1）减重方面:经治疗，三组患者体重、BMI较治疗前均明显下降（P＜0.01）;三组减重疗效分别为:56.7％、93.3％、96.7％;B、C两组疗效差异不显著（P＞0.05），但均优于A组（P＜0.05）。 （2）FibroScan检测指标:经治疗，三组患者CAP较治疗前均下降（P＜0.05）;三组脂肪肝影像学疗效分别为:23.3％、63.3％、83.3％;C组疗效较B组优（P＜0.05），B组疗效较A组优（P＜0.05）。除A组外，B、C组治疗后LSM较治疗均下降（P＜0.05）;B、C两组疗效差异不显著（P＞0.05）,但均优于A组（P＜0.05）。 （3）肝功能指标:除A组ALP较治疗前无明显改善（P＞0.05）,其余各组各项肝功能指标较治疗前均下降（P＜0.05）;B组在降低ALT、AST、ALP方面疗效优于A组（P＜0.05）;A、C两组、B、C两组疗效差异不显著（P＞0.05）。 （4）糖代谢及胰岛功能指标:除A组空腹C肽水平较治疗前无明显下降（P＞0.05）,其余各组FPG、空腹C肽、FINS、HOMA-IR水平较治疗前均下降（P＜0.05）;B、C两组在降低FINS方面疗效优于A组（P＜0.05）,其余指标疗效差异不显著（P＞0.05）;B、C两组疗效差异不显著（P＞0.05）。 （5）脂代谢指标:三组除HDL-C较治疗前无明显升高（P＞0.05）,其余三项脂代谢指标较治疗前均下降（P＜0.05）;三组间疗效差异不显著（P＞0.05）。 （6）尿酸水平:经治疗，三组患者UA较治疗前均明显下降（P＜0.01）;C组疗效较A、B组优（P＜0.05），A、B两组疗效差异不显著（P＞0.05）。 （7）中医症候评分:经治疗，三组患者中医症候评分较治疗前均明显下降（P＜0.01）;三组中医症候疗效分别为:26.7％、76.7％、73.3％;B、C两组疗效差异不显著（P＞0.05）,但均优于A组（P＜0.05）。 结论: 对于超重或肥胖型MAFLD患者，联合消脂膏治疗在减重、改善脂肪肝程度、减轻肝脏硬度值、降低空腹胰岛素水平、改善中医症状方面疗效优于单用西药，且安全性良好。
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