摘要
目的:硼替佐米相关周围神经病变发病率高，机制尚不明确，临床缺乏有效治疗，本研究基于经方黄芪桂枝五物汤治疗周围神经炎临床应用及机制研究的进展，结合导师在多发性骨髓瘤新药相关并发症管理中的实践经验，开展黄芪桂枝五物汤治疗多发性骨髓瘤患者硼替佐米相关周围神经病变的临床研究。本试验采用随机对照研究，比较两组患者治疗前后中医症候积分以及周围神经病变评分量表的变化，综合评价黄芪桂枝五物汤的临床疗效，同时通过检测治疗前后炎症因子的变化初步探索其可能的作用机制，为黄芪桂枝五物汤治疗硼替佐米相关周围神经病变的临床方案的形成提供依据，为经方治疗疑难棘手临床问题提供新思路。 方法:选择2021年09月至2022年12月期间，在江苏省中医院血液科门诊就诊或住院的符合病例选择标准的50例BIPN患者，按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组25例。对照组给予甲钴胺口服，治疗组在对照组基础上加用黄芪桂枝五物汤口服。每28天为1个疗程，治疗3个疗程后评价疗效。收集数据资料，采用SPSS26.0进行数据分析，比较治疗前后患者中医症候积分、周围神经病变评分量表和炎症因子变化，评价黄芪桂枝五物汤治疗BIPN的临床疗效及安全性。 结果: 1.治疗组和对照组治疗前的年龄、性别、肿瘤分型及分期、周围神经病变分级，均显示差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 2.中医症候积分:治疗组和对照组的中医症候积分，治疗后均较治疗前非常显著下降（P＜0.001）;组间比较，治疗组治疗后中医症候积分显著低于对照组（P＜0.01）。 3.周围神经病变评分量表:治疗组和对照组的EORTCQLQ-CIPN20量表评分、TNSc量表评分、PNS量表评分，治疗后均较治疗前非常显著下降（P＜0.001）;组间比较，治疗组治疗后EORTCQLQ-CIPN20量表评分、TNSc量表评分、PNS量表评分显著低于对照组（P＜0.01）。 4.炎症因子:（1）IL-6:治疗组和对照组的IL-6水平，治疗后均较治疗前非常显著下降（P＜0.001）;组间比较，治疗组治疗后IL-6水平显著低于对照组（P＜0.01）。（2）TNF-α:治疗组和对照组的TNF-α水平，治疗后较治疗前无显著下降（P＞0.05）;组间比较，两组治疗后TNF-α水平无显著差异（P＞0.05）。 5.临床疗效:（1）中医证候疗效:治疗组有效23例（92％），无效2例（8％），总有效率92％;对照组有效14例（56％），无效11例（44％），总有效率56％,治疗组中医证候疗效显著优于对照组（P＜0.01）。（2）周围神经病变疗效:治疗组痊愈7例（28％）,显效3例（12％），有效9例（36％），无效6例（24％），总有效率73％;对照组痊愈2例（8％），显效1例（4％），有效9例（36％），无效13例（52％），总有效率48％，治疗组周围神经病变疗效显著优于对照组（P＜0.05）。 6.安全性:两组患者治疗前后检测血常规、肝肾功能等安全性指标均未见明显异常。 结论:运用黄芪桂枝五物汤治疗多发性骨髓瘤硼替佐米相关周围神经病变的患者，可有效降低患者的中医症候积分及周围神经病变量表评分，降低患者的IL-6水平，减轻硼替佐米治疗后所导致的周围神经炎，改善患者生存质量，且疗效优于单用甲钴胺治疗，安全性高，具有临床应用前景。
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