摘要
目的: 本研究应用补肾通窍Ⅰ号方对肾阳虚型神经性耳鸣患者进行治疗，通过观察患者在治疗前后中医症候评分、THI积分、耳鸣严重程度评分、HAMA和HAMD评分以及睡眠质量指数的改善情况，来评判该方法临床用药的有效性及安全性，以期寻找一种不良反应小，效价高的治疗方法，从而提高患者的生活质量，更好的发挥中医药优势，为临床治疗肾阳虚型神经性耳鸣提供一种新的中医药思维。 方法: 选用2022年01月至2022年12月在安徽省中医院耳鼻咽喉科门诊就诊的肾阳虚型神经性耳鸣患者，将60例符合纳入标准的患者随机分为两组，治疗组和对照组各30例。两组均予以神经性耳鸣常规西药(甲钴胺片、盐酸氟桂利嗪胶囊)治疗方案，治疗组在对照组常规西药治疗的基础上加用中药补肾通窍Ⅰ号方汤剂，分别治疗4周，疗程结束后对两组治疗前后的各项指标变化予以记录，并使用SPSS26.0统计分析软件对所有数据进行统计处理。 结果: 1.两组患者可比性分析:一般资料及治疗前各观察项目指标，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 2.临床疗效评估:治疗组总有效率90％,对照组总有效率76.6％;两组对肾阳虚型神经性耳鸣的治疗均有效果，但治疗组临床疗效明显优于对照组，有统计学差异(P=0.007＜0.01)。 3.疗效性指标评估: (1)中医症候积分:两组总积分比较，结果两组患者在改善中医症状总体方面均有较好疗效，用药后治疗组优于对照组。两组中医具体症候评分比较，发现两组在改善耳鸣、腰膝酸软、头晕眼花、倦怠乏力或精神不振症候方面均有较好的疗效;畏寒肢冷、下肢浮肿、滑精阳痿或宫寒不孕方面比较，结果治疗组疗效较好，而对照组疗效较差。夜尿频多而清长方面比较，结果两组患者在改善夜尿频多而清长方面均无较好疗效。 （2）耳鸣致残量表（THI）积分:经比较，结果两组患者在改善耳鸣致残程度上均有较好疗效，治疗组疗效优于对照组。 （3）耳鸣严重程度评分:经比较，结果两组在改善耳鸣严重程度总体方面均有较好疗效，但治疗组疗效优于对照组。各项具体情况评分比较，结果治疗组在改善耳鸣对睡眠的影响、耳鸣对生活及工作的影响、患者对耳鸣的总体感受方面疗效优于对照组。两组在改善耳鸣出现的环境、耳鸣持续时间、耳鸣对情绪的影响方面疗效相当。 （4）汉密顿焦虑量表（HAMA）积分:经比较，结果两组在改善焦虑症状上均有较好疗效，治疗组优于对照组疗效。 （5）汉密顿抑郁量表（HAMD）积分:经比较，两组在改善抑郁症状上均有较好疗效，治疗组疗效显著优于对照组。 （6）匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）积分:经比较，两组在改善睡眠质量症状上均有较好疗效;治疗组疗效较优。 （7）安全性指标:两组患者通过研究观察发现，均无不良反应出现，表明两组治疗方法安全性均可。 结论: （1）补肾通窍Ⅰ号方联合西药和单纯西药治疗肾阳虚型神经性耳鸣均有较好疗效，提高患者生活质量。 （2）补肾通窍Ⅰ号方联合西药改善患者耳鸣以及伴随症状焦虑、抑郁、失眠等方面效果明显优于单纯西药。 （3）补肾通窍Ⅰ号方注重辨证论治，改善肾阳虚神经性耳鸣疗效颇佳，中医药优势明显，值得临床推广使用。
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