摘要
目的:本研究旨在了解真实世界中2型糖尿病患者降糖药用药模式分布特征，比较在不同用药模式下医疗费用负担和心血管疾病健康结局的差异，为2型糖尿病患者的合理用药提供参考。 方法:1.真实世界数据采集:包括截止至2017年1月1日病程在5年以内的上海市嘉定区2型糖尿病患者的慢病管理数据库，以及其在2017年1月1日至2021年12月31日期间的区级信息中心病历数据。2.统计学分析:运用描述性分析方法分析不同用药模式分布、以及医疗费用负担等现状。运用回归分析方法比较不同用药模式下医疗费用、心血管健康结局的差异。结果:1.基线特征:共纳入9407名2型糖尿病患者，平均病程为3.5±1.4年，平均年龄为65.4±3.6岁，男性（占50.9％）略多于女性（占49.1％）。2.用药模式分布特征:常见的用药方案主要为联用两种口服药（占40.6％）和单用一种口服药（占33.1％）。降糖药的使用以双胍类、SU、预混胰岛素单用及其联用方案最为常见，DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂使用量极少。各级医疗机构以口服一种和两种口服降糖药为主，但随医疗机构等级升高，注射类药物的使用比例逐渐升高。3.卫生服务利用情况:门诊次数中位数最低的用药方案为单用一种口服药，为17[10,30]次，注射药联用口服药的门诊次数最高，为28[18,45]次。五种用药方案的住院天数相对稳定，基本保持在6-9天。4.医疗费用负担情况:在2017年至2021年期间，糖尿病患者的每年直接医疗费用从2017年的8017万元增长至2021年的10394万元。总费用中位数从2017年的4897[2431，9964]元上升至2021年的5828[2764,11786]元,降糖药费用中位数从2017年的1993[1065,3551]元增长至2021年的2361[1147,4604]元。五种用药方案种，单用一种口服药的总费用和降糖药费用中位数最低，分别为3715[1777,7989]元和1222[633,2166]元;注射药联用口服药的费用最高，分别为10850[5777,20788]元和5678[3326，11217]元。回归分析显示，与口服两种降糖药相比，口服一种降糖药的费用更低（P＜0.05）,而注射药联用口服药、口服三种及以上降糖药、注射药单用及其联合用药的费用则更高（P＜0.05）。5.心血管疾病情况:在五年间，门诊9407人中共有6232人被诊断为心血管疾病。剔除2017年已诊断为心血管疾病的患者后，5374人中有2199人被诊断为心血管疾病，以口服两种降糖药最常见（占41.4％）。住院2707人中共有1588人因心血管疾病入院，以注射药联用口服药最常见（占32.2％）。5年中678人死亡患者中，192人因心血管疾病死亡，以口服一种降糖药最常见（占39.1％）。Logistic回归分析显示，使用口服一种或两种降糖药的患者因心血管疾病死亡、住院或患心血管疾病的风险更低（P＜0.05）。 结论:1.嘉定区社区2型糖尿病患者降糖药用药模式与指南存在较大差异，以传统降糖药为主，新型降糖药使用率低，建议进一步加强医师对糖尿病用药指南的遵循程度，合理用药;2.二三级医疗机构中，单用一种或两种口服降糖药的患者比例较高，医疗资源需进一步合理分配。3.患者心血管疾病风险较高，其中单用一种或两种口服降糖药的患者心血管疾病发病和死亡率相对较低，费用相对较低，与患者病情较轻有关，为降低2型糖尿病患者的经济负担和心血管疾病风险，建议加强社区患者早期疾病风险管理。
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