摘要
目的:本研究旨在将三维可视化技术应用于肿瘤疗效评估，建立以肿瘤体积评估为基础的实体瘤疗效评价标准(VB-RECIST)，与既往三种肿瘤径线评估标准(RECIST1.1，iRECIST,irRECIST)进行比较，探索治疗前后肿瘤三维体积及相应体积范围内的平均CT值变化在免疫联合抗血管治疗模式中对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存的预测价值。 研究方法:回顾性收集和分析2018年1月至2021年12月间就诊于中国医科大学附属盛京医院肿瘤中心接受免疫检查点抑制剂联合抗血管药物治疗的晚期或转移性NSCLC病例资料。末次随访时间为2022年12月31日。收集入选患者治疗前2周，治疗基线，治疗后每6-8周(持续至少6个月)的可评估病灶的CT或MR图像，将其影像的DICOM数据上传至TouchViewer3.0软件，利用其三维可视化技术计算可评估靶病灶的三维体积和相应体积范围内的平均CT值(VB-CT)。将入组患者每一次靶病灶长径和体积之和与前一次的检查进行比较，采用局部加权回归(Loess)方法预测与RECIST1.1标准相对应的体积阈值,以此建立VB-RECIST标准。采用Kaplan-Meier法进行生存分析，评估无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，应用Log-Rank检验比较四种疗效评价方法(RECIST1.1,iRECIST,irRECIST,VB-RECIST)在评价不同疗效者生存中的差异。 结果:共测量61名患者靶病灶106个，共计258个值对。经Loess回归分析得出:长径变化-30％时，对应体积阈值为-44.3％;长径变化为+20％时，对应体积阈值为+43.3％,将此阈值作为VB-RECIST标准评估靶病灶缓解与进展的阈值。RECIST1.1标准下，进展发生率为36.1％(22/61)，iRECIST,irRECIST及VB-RECIST相对于RECIST1.1标准对进展评估的一致率分别为72.7％、72.7％及68.1％。在评估一致患者中，从发现靶病灶进展时间上来看，VB-RECIST较RECIST1.1标准提前1个治疗周期(6-8周)发现4名患者进展。相较于RECIST1.1,iRECIST和irRECIST,VB-RECIST标准区分不同疗效患者生存的效果最佳，使用该标准时，不同疗效患者之间的OS均存在显著差异。通过ROC曲线分析VB-CT值变化率(ACT％)用于预测PFS和OS的效能，当以PFS为状态变量时，AUC为0.633;以OS为状态变量时，AUC为0.507,提示平均CT值变化对于PFS预测效果较好，对于OS预测效能不佳。进一步计算ACT％预测PFS的最佳截断值为-19.63％。ACT％≥-19.63％和更短的PFS显著相关(HR=4.82;P=0.001)。 结论:使用VB-RECIST标准测量肿瘤三维体积来评估肿瘤疗效相较于RECIST1.1标准的径线测量，能够更好地反应实际肿瘤负荷，可早期更精准地识别肿瘤进展，进而指导治疗;并且治疗前后肿瘤三维体积范围内的平均CT值变化率对抗肿瘤疗效的预测有一定的价值。
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