摘要
目的:观察未足月胎膜早破患者的新生儿严重不良妊娠结局,探索其危险因素,建立未足月胎膜早破患者的新生儿预后评分模型,进一步对模型进行验证,以期为今后未足月胎膜早破患者进行早期风险评估与干预提供理论依据。 方法:本研究采用回顾性临床研究,通过查阅盛京医院电子病历系统,收集2015年3月至2022年5月期间分娩的符合纳入与排除标准的429例未足月胎膜早破患者的临床资料,包括年龄、流产史、孕次、子宫肌瘤、分娩孕周、单多胎、胎位、分娩方式、瘢痕子宫、分娩前的影像结果和分娩前的检验结果等,并以入院时间为依据分为建模人群和验证人群。通过单因素分析及多因素Logistic回归分析对上述影响因素进行筛选,建立未足月胎膜早破新生儿不良妊娠结局的临床预测模型,并分别在建模人群和验证人群中对该模型进行区分度、校准度和临床适用度的评价,最终以列线图形式对临床预测模型进行展示。 结果:本研究建模人群345例、验证人群84例,未足月胎膜早破新生儿不良妊娠结局的发生率在二者中占比分别为62.9%和65.5%,且二者间差异无统计学意义(P=0.660)。人群基线比较显示建模集和验证集无显著差异(P>0.05)。建模人群中单因素分析结果显示分娩孕周(P<0.001)、多胎(P=0.001)、辅助生殖技术(P=0.024)、羊水深度(P=0.032)、血小板分布宽度(P=0.018)、白介素6(P=0.017)和C反应蛋白(P=0.033)差别具有统计学意义。多因素Logistic回归分析进一步筛选出分娩孕周(OR=2.80,95%CI:2.06-3.80)、多胎(OR=2.88,95%CI:1.31-6.93)、白介素6(OR=1.69,95%CI:0.96-3.04)和剖宫产(OR=0.65,95%CI:0.39-1.08)4个因素纳入未足月胎膜早破新生儿严重不良妊娠结局的临床预测模型,以列线图形式对该模型进行展示。分别在建模集和验证集中绘制受试者工作特征曲线(receiveroperatingcharacteristiccurve,ROC),曲线下面积分别为0.764和0.797,均提示该模型区分能力较好,有足够的辨别力;分别在建模集和验证集中绘制校准曲线(calibrationcurve),提示临床预测模型构建的体系所预测的未足月胎膜早破新生儿不良妊娠结局的发生概率和实际发生概率的拟合效果较好;在Hosmer-Lemeshow检验中,建模集和验证集中的P值分别是0.912和0.912,均提示该临床预测模型工作效果良好;分别在建模集和验证集中绘制临床决策曲线(decisioncurveanalysis,DCA),均提示该模型具有一定的临床有效性。该临床模型预测的未足月胎膜早破新生儿严重不良妊娠结局的发生概率<40%定义为低风险,发生概率在40%~70%定义为中风险,发生概率>70%定义为高风险,差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论:分娩孕周和多胎是未足月胎膜早破新生儿严重不良妊娠结局的独立危险因素。以分娩孕周、多胎、白介素6和分娩方式为预测因子建立风险预测模型,该模型具有良好区分度、校准度和临床适用度,以列线图形式呈现,并在此基础上划分未足月胎膜早破新生儿严重不良妊娠结局低、中和高风险组,对制定诊疗措施具有重要指导意义。