摘要
目的：通过含伏诺拉生二联及四联方案与标准四联方案治疗幽门螺杆菌(Helicobacterpylori，Hp)感染的疗效的比较，观察Hp的根除率、症状缓解率、不良反应率，探讨含伏诺拉生二联及四联方案的临床应用价值。 方法：收集2022年3月至2022年12月因消化道不适症状就诊于在遵义医科大学第五附属(珠海)医院消化内科14C呼气试验(14C-UBT)诊断为Hp感染的病人，共纳入161人，分为标准组(艾司奥美拉唑、酒石酸胶体铋、阿莫西林、克拉霉素)、研究组1(伏诺拉生、酒石酸胶体铋、阿莫西林、克拉霉素)、研究组2(伏诺拉生、阿莫西林)。标准组纳入53例病人，疗程14天；研究组1纳入53例病人，疗程14天；研究组2纳入55例病人，疗程7天；纳入的病人情况记录：性别、病程、年龄、文化水平、身体质量指数(BodyMassIndex，BMI)、吸烟史、饮酒史、职业性质、治疗前症状；服药后对病人进行随访，记录病人的症状缓解、不良反应、服药依从性、费用情况，并于停药28天后进行14C-UBT检测，统计分析三组病人的基本情况、Hp根除率、症状缓解率、不良反应率、服药依从性情况、成本效果分析(Costeffectivenessanalysis，CEA）。 结果： 1、本研究共纳入161例研究对象，退出5例，标准组入组男性25例，女性28例，年龄(34.49±6.32)岁，病程(5.30±1.82)周，BMI为(22.14±2.29)；研究组1入组男性21例，女性32例，平均年龄(34.68±7.38)岁，病程(5.30±2.09)周，BMI为(21.54±2.76)；研究组2入组男性25例，女性30例，平均年龄(34.20±8.09)岁，病程(5.46±1.89)周，BMI为(21.32±2.92)；统计分析性别、年龄、病程、文化程度、吸烟史、饮酒史、职业性质、治疗前症状均无明显差异(Pgt;0.05)。 2、标准组、研究组1、研究组2这三组符合方案(Per-protocol,PP)根除率分别为86.3%、90.0%、92.7%，差异无统计学意义(x2=1.202，P=0.548)；按照(Intention-to-treat,ITT)分析根除率分别是83.0%、84.9%、92.7%，差异无统计学意义(x2=2.536，P=0.281)。 3、标准组、研究组1、研究组2症状缓解率分别为62.7%、66.0%、85.5%，差异有统计学意义(x2=11.443，P=0.022)。 4、各组的不良反应率分别是52.8%、62.3%、10.9%，差异有统计学意义(x2=34.099，P=0.001)。 5、各组的服药依从性分别是研究组2gt;研究组1gt;标准组，差异无统计学意义(x2=5.620，P=0.06)。 6、各组费用比较，其中标准组的费用是384.41元，研究组1的费用是291.61元，研究组2的费用是143.02元，其中研究组2的花费最低。 结论：含伏诺拉生二联及四联根除Hp感染方案能够达到标准四联方案的根除率，其中伏诺拉生联合阿莫西林的二联方案症状缓解率高、不良反应率低、费用低，服药周期短、药量更少，在根除Hp方面有较好的临床应用价值，值得推广。
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