摘要
目的:对口服中药汤剂治疗克罗恩病的随机对照试验进行Meta分析，评价其疗效及安全性，并挖掘现代文献中口服中药汤剂治疗克罗恩病的选方用药规律，为临床治疗克罗恩病提供参考。 方法:（1）检索数据库PubMed、CochraneLibrary、中国知识资源总库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（维普网），获得口服中药汤剂治克罗恩病的研究，检索时限为建库至2022年8月31日,根据纳排标准筛选文献，对纳入的研究进行资料提取、文献质量评价，使用RevMan5.4.1软件进行分析。（2）检索中国知识资源总库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（维普网）口服中药汤剂治疗克罗恩病的的文献，纳入随机对照试验、专家经验总结等文献，通过医案云平合建立数据库，运用数据挖掘的方法对药物进行分析。 结果:（1）通过检索最终纳入18项研究，共涉及患者1239例。Meta分析结果显示口服中药汤剂联合西医常规治疗在治疗克罗恩病的临床有效率（RR=1.13,95％CI=[1.05,1.22],P=0.0009），CDAI评分变化（SMD=1.08，95％CI=[0.53,1.63],P=0.0001）,内镜下表现有效率（RR=1.26,95％CI=[1.10,1.46],P=0.001），CRP的改变（SMD=0.53,95％CI=[0.53,1.29],P＜0.00001），ESR的改变（SMD=1.29,95％CI=[0.83,1.76],P＜0.00001），TNF-α的改变（SMD=0.92，95％CI=[0.66,1.18],P＜0.00001）优于西医常规治疗，治疗过程中不良反应发生率口服中药汤剂联合西医常规治疗组为3.66％,西医常规治疗组为7.93％。（2）通过文献检索及筛选一共搜集到62篇口服中药汤剂治疗CD的文献，共包含方剂66首，中药186味。结果显示用药频次较高的前10味药物分别是白术、甘草、党参、茯苓、白芍、黄连、当归、薏苡仁、陈皮、黄芪。药物四气以温、平、微寒为主。药物五味以甘、苦及辛。药物归经方面，用药主要归脾经、胃经及肺经。通过关联性分析，可将中药分为4类，聚1类为甘草，聚2类为党参、白术、茯苓，聚3类为炙甘草、干姜、当归、黄芪，聚4类为黄连、木香、白芍、薏苡仁、陈皮。通过药物进行复杂网络分析，得出核心药物组合包括:白术、茯苓、党参、甘草、白芍、薏苡仁、陈皮、黄芪、黄连、当归、山药、木香、炙甘草、干姜。 结论:（1）在系统评价方面，本研究对通过对口服中药汤剂治疗克罗恩病的现代文献进行Meta分析，结果显示口服中药汤剂联合西医常规治疗治疗克罗恩病较西医常规治疗具有更佳的临床有效率、更低CDAI评分、更好的内镜下表现率、更好的理化指标，在安全性评价方面口服中药汤剂也显示了良好的安全性。（2）在用药规律分析方面，本研究通过对口服中药汤剂治疗克罗恩病的方剂进行数据挖掘，发现从用药频次、关联度分析、聚类分析等角度提示口服中药汤剂治疗CD以健脾益气祛湿为主，兼顾肺胃，临床用药以温、平、微寒为主，五味以甘、苦及辛为主。但本研究中纳入的文献较少，期待未来有更多更完备的中医药治疗CD的案例报道，并在此基础上加强中药单药、药对、方剂的有效成分治疗CD的基础研究，使中医药在治疗CD发挥更多作用。
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