摘要
目的:钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(Sodium-glucosecotransportprotein2inhibitor,SGLT2i)应用于慢性心衰患者可获得显著心血管保护作用,房颤与心衰的不良心血管结局相关,而房颤病史是否影响SGLT2i在心衰患者中的疗效仍不明确。通过Meta分析系统性评价SGLT2i治疗慢性心衰伴或不伴房颤患者心血管预后及安全性的影响,并探究其是否可减少新发房颤的发生。 方法:全面检索PubMed、Medline、Webofscience、ClinicalTrials.Gov、Cochranelibrary等国内外数据库在2022年12月前发表的关于SGLT2i治疗慢性心力衰竭伴或不伴房颤的随机对照试验,筛选文献并提取数据。采用Cochrane风险偏倚评估量表进行文献质量评价,使用StataSE软件进行汇总分析。 结果:最终纳入并研究17项RCT,总计65459例慢性心衰患者,其中7项RCT对心血管预后及不良事件进行汇总分析,总计8851例心衰伴房颤患者及42461例心衰不伴房颤患者,Meta分析示: (1)心血管预后:在慢性心衰伴房颤患者中,SGLT2i可降低其心衰恶化再住院或心血管死亡复合风险(HR:0.76,P<0.001)及心衰住院风险(HR:0.73,P<0.001),不能降低其心血管死亡风险(HR:0.83,P=0.274)及全因死亡风险(HR:0.85,P=0.339)。在无房颤病史的心衰患者中,SGLT2i可降低其心衰恶化再住院或心血管死亡复合风险(HR:0.76,P<0.001)、心血管死亡风险(HR:0.79,P=0.017)、心衰住院风险(HR:0.71,P<0.001)及全因死亡风险(HR:0.81,P=0.021)。 (2)新发房颤事件风险:SGLT2i可降低慢性心衰患者新发房颤事件风险(RR=0.84,P=0.002),可降低射血分数降低的心衰患者的新发房颤事件风险(RR=0.64,P=0.008),但不能降低射血分数保留的心衰患者的新发房颤事件风险(RR=0.80,P=0.33)。 (3)不良事件风险:在心衰伴房颤患者中,加用SGLT2i对肾脏不良事件(RR=1.02,P=0.884)、容量不足(RR=0.95,P=0.677)、截肢(RR=0.93,P=0.73)、糖尿病酮症酸中毒(RR=7.02,P=0.198)及低血糖事件(RR=1.33,P=0.597)的发生风险无明显影响。在无房颤病史的心衰患者中,SGLT2i组肾脏不良事件(RR=0.84,P=0.16)、容量不足(RR=1.16,P=0.236)、截肢(RR=1.07,P=0.533)发生率与对照组无明显差异,而增加糖尿病酮症酸中毒风险(RR=2.35,P=0.011),降低低血糖发生风险(RR=0.71,P=0.04)。 结论:SGLT2i可以改善慢性心衰患者的心血管预后,而在心衰伴房颤患者中其心血管获益主要体现在减少心衰住院风险方面。此外,SGLT2i可降低心衰患者的新发房颤事件风险,而其他不良事件发生率相似。