摘要
目的：观察加味右归丸联合金天格胶囊治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效，确定能否改善骨密度值、调节骨转换指标、减少疼痛、改善中医临床症状、提高生活质量等方面，为中医中药治疗骨质疏松症提供临床理论依据。 方法：选取陕西中医药大学附属医院骨伤医院2022年08月至2023年03月门诊及住院患者，将符合肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的72例患者，随机分为金天格胶囊组、补肾活血丸组、加味右归丸组和加味右归丸与金天格胶囊联合应用组4组，每组18例。基础治疗均为口服碳酸钙D3片，各组再分别口服金天格胶囊、补肾活血丸、加味右归丸、加味右归丸与金天格胶囊抗骨质疏松治疗。以上四组均连续治疗3个月，再对四组患者进行3个月随访，记录各组治疗前后的骨密度、血清骨标志物六项、血清钙磷水平、腰背部VAS疼痛评分、中医症候疗效评分、腰痛ODI评分的数据。然后将记录的数据进行前后对比，最后对治疗3个月后的中医治疗有效率做出系统评定及分析。 结果:（1）加味右归丸与金天格胶囊联合应用组治疗后患者BMD较前增加。治疗前后差值水平显示：组内：与治疗前相比，治疗后的加味右归丸与金天格胶囊联合应用组BMD增加明显更高。组间：与金天格胶囊组相比，加味右归丸与金天格胶囊联合应用组可明显增加BMD含量水平。（2）加味右归丸与金天格胶囊联合应用组治疗后VAS疼痛评分较前减少。组内：与治疗前相比，治疗后加味右归丸与金天格胶囊联合应用组可显著减少腰背部VAS疼痛评分。组间：与金天格胶囊组、补肾活血丸组相比，加味右归丸与金天格胶囊联合应用组可明显减少腰背部VAS疼痛评分。（3）加味右归丸与金天格胶囊联合应用组患者治疗后总体有效率对比，金天格胶囊组：显效1例，有效10例，无效7例，有效率61.1％；补肾活血丸组：显效0例，有效13例，无效5例，有效率72.2％；加味右归丸组：显效6例，有效9例，无效3例，有效率83.3％；加味右归丸与金天格胶囊联合应用组：显效5例，有效11例，无效2例，有效率88.9％。四组数据比例存在统计学差异，其中补肾活血丸组与加味右归丸组和加味右归丸与金天格胶囊联合应用组存在统计学差异，说明与补肾活血丸组相比，加味右归丸组和加味右归丸与金天格胶囊联合应用组可明显提高治疗后总体有效率，且以加味右归丸与金天格胶囊联合应用组提高程度最明显。 结论：（1）在肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的治疗中，加味右归丸与金天格胶囊联合应用，不仅能升高血清tP1NP、BAP、VIT-D、Ca、P水平，还能降低血清β-CTX、BGP、PTH水平，减少腰背部VAS疼痛评分、中医症候疗效评分、腰痛ODI评分，最终增加BMD含量。（2）各组间通过对比发现：相较于金天格胶囊组、补肾活血丸组，加味右归丸与金天格胶囊联合应用组可显著降低患者腰背部疼痛，且治疗前后有显著差异；相较于金天格胶囊组，加味右归丸与金天格胶囊联合应用组可显著提高患者骨密度，且治疗前后有显著差异；相较于金天格胶囊组、补肾活血丸组和加味右归丸组，加味右归丸与金天格胶囊联合应用组的有效率最高，为88.9%。（3）加味右归丸与金天格胶囊联合应用可显著提高患者骨密度，其机制可能是通过：降低血清甲状旁腺素水平，提高血清25-羟基维生素D水平，从而增加血清钙磷含量，为骨骼结构的无机成分-羟磷灰石（钙磷结晶复合体）提供物质基础；降低血清β特殊胶原降解产物和骨钙素，提高血清总Ⅰ型胶原氨基端延长肽和骨源性碱性磷酸酶，从而抑制破骨细胞活性及增殖，促进成骨细胞活性及增殖，使骨代谢向骨形成方向发展。
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