摘要
目的: 从真实世界研究的视角出发，评价安神定志方结合针刺治疗智力障碍心胆气虚证的临床疗效，选用韦氏幼儿智力量表、婴儿-初中学生社会生活能力评定量表，通过对比治疗前后言语理解、视觉空间、工作记忆、IQ、社会生活能力评分变化，对比观察组与对照组的疗效评定为智力发育障碍患儿提供一种安全有效、便于临床推广的中医特色治疗方案，同时提高智力发育障碍心胆气虚证患儿的生存质量，改善长期预后。 方法： 选取2022年1月-至2022年12月在陕西中医药大学附属西安中医脑病医院脑病十三科就诊的，符合本研究诊断及纳入标准的智力障碍心胆气虚证的患儿80名，按照随机对照研究方法分为观察组和对照组，观察组41例，对照组39例。观察组给予安神定志方、针刺及康复训练，对照组仅给予康复训练。记录两组患儿治疗前后韦氏幼儿智力量表、婴儿-初中学生社会生活能力评定量表结果，将两组治疗前后的言语理解、视觉空间、工作记忆、IQ、社会生活能力评分进行比较，通过前后对比、分析，评价两组方案的治疗效果。治疗期间，记录两组是否发生不良反应，是否发生药物过敏事件，并且对两组患儿治疗前后的血尿粪常规、肝肾功、心肌酶、心电图进行监测。 结果： 1.两组患儿基本资料比较：性别用x2检验，年龄、身高、体重用独立样本t检验，观察组与对照组的性别、年龄、身高、体重统计学分析均P＞0.05，提示差异无统计学意义； 2.两组治疗前后言语理解评分比较：两组治疗后言语理解评分均较本组治疗前升高(P＜0．05)，且观察组均高于对照组(P＜0．05)，差异有统计学意义； 3.两组治疗前后视觉空间评分比较：两组治疗后视觉空间评分均较本组治疗前升高(P＜0．05)，且观察组均高于对照组(P＜0．05)，差异有统计学意义； 4.两组治疗前后工作记忆评分比较：两组治疗后工作记忆评分均较本组治疗前升高(P＜0．05)，且观察组均高于对照组(P＜0．05)，差异有统计学意义； 5.两组治疗前后IQ评分比较：两组治疗后IQ评分均较本组治疗前升高(P＜0.05)，且观察组均高于对照组(P＜0．05)，差异有统计学意义； 6.两组治疗前后社会生活能力评分比较：两组治疗后社会生活能力评分均较本组治疗前升高(P＜0．05)，且观察组高于对照组(P＜0．05)，差异有统计学意义； 7.两组疗效评定比较：治疗后经统计，观察组显效4例，有效34例，无效3例，总有效率92.6%；对照组显效2例，有效27例，无效10例，总有效率74.3%；观察组治疗的总有效率明显优于对照组(P＜0．05)，提示差异有统计学意义； 8.两组不良反应对比：两组患儿治疗期间，生命体征平稳，未出现不良反应，未发生药物过敏事件；两组治疗前后，血尿粪常规、肝肾功、心肌酶、心电图都未出现明显异常。 结论: 1.通过真实世界的实效性临床试验研究发现安神定志方结合针刺疗法可以明显提高患儿的言语理解、视觉空间、工作记忆、IQ及社会生活能力评分，且配合针药结合治疗效果优于单一康复训练。且两组治疗期间均未发生不良反应，未有药物过敏现象，患儿血尿粪常规、肝肾功、心肌酶、心电图均正常。 2.针药结合治疗智力障碍，安全有效，易被患儿及家属接受，从而提高患儿生活质量，改善其长期预后，临床应广泛推广应用。
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