摘要
目的： 通过观察培土生金方联合化疗及PD-1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌前后临床症状、生化指标、瘤体大小、生活质量水平的变化，验证培土生金方的临床价值，作为临床上使用推广的依据。 方法： 选取2022年2月1日至2023年12月1日在陕西中医药大学附属医院肿瘤医院一病区住院治疗患者，共收集48例符合纳排标准的晚期肺腺癌患者，采用区组随机方法，首先通过CHISS软件产生随机数字表，将全部入选患者按就诊时间顺序进行随机分配，分为治疗组和对照组，治疗组24例，对照组24例，对照组采用标准PC方案化疗（培美曲塞+卡铂）+PD-1抑制剂治疗，治疗组采用培土生金中药方口服联合PC方案化疗+PD-1抑制剂。两组均以1个治疗周期21天为期限，治疗3个周期，治疗前详细采集入组患者基线情况，并进行比较，每周期治疗后记录实体瘤疗效、中医证候积分、体力状况评价（KPS评分）、肿瘤标记物（CEA）等指标变化,以及消化道反应、骨髓抑制、肝肾毒性等化疗毒副反应评价数据，整合并行统计学分析，得出研究结果。 结果： 1.肿瘤近期客观疗效：结果显示治疗组ORR和DCR分别为37.50%和87.50%，对照组ORR和DCR分别为29.17%和79.17%，治疗组结果优于对照组，但差异无统计学意义。 2.血清肿瘤标志物：治疗组和对照组CEA指标在治疗后数值均有下降，有统计学意义（Plt;0.05），但组间比较差异不具有统计学意义（Pgt;0.05）。 3.中医证候比较：治疗组在咳嗽、气短、纳差、乏力四大主症以及总分上改善优于与对照组，有显著统计学差异（Plt;0.05）；在证候改善率上显著优于对照组， 62.50%vs 33.33%。 4.KPS评分：经治疗后，两组KPS评分均有上升，且治疗组KPS评分改善率明显优于对照组，组间比较Plt;0.05，具有统计学差异。 5.肺癌生存质量评分：FACT-L量表总积分在经过治疗后的两个组别内都有下降，在情感和躯体状况这两个维度上，治疗组显著优于对照组，Plt;0.05，有统计学意义，在功能状况及社交/家庭状况,治疗组积分优于对照组，但经检验后，Pgt;0.05，无统计学差异。 6.安全性结果：在整个治疗过程中，两组均未出现Ⅳ级以上不良反应。中性粒细胞减少方面治疗组优于对照组（79.17%vs 100.00），治疗后治疗组整体不良反应发生率亦低于对照组，Ⅲ级以上不良反应发生率也少于对照组，差异无统计学意义（Pgt;0.05），两组均表现出良好的安全性和耐受性。 结论： 培土生金方在接受PD-1抗体联合PC方案化疗治疗的肺腺癌患者中，具有增效减毒的作用，同时表现出良好的安全性，未显著增加化疗及免疫治疗后骨髓抑制、肝肾损伤等毒副反应，还能有效改善患者生存质量，克服患者对治疗的恐惧心理，在晚期肺腺癌的患者中有良好的适用性。
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