摘要
目的: 探讨可视化精准电生理(Visual Accurate Electrophysiology,VAE)联合盐酸达泊西汀按需服用治疗早泄(Premature Ejaculation,PE)的临床疗效以及对各项评分的影响。 方法: 根据本试验的纳入标准和排除标准,从2021年04月至2022年11月在赣南医学院第一附属就诊的早泄患者中,选取自愿参与试验的患者135例,分为联合组(达泊西汀+VAE)41例,药物组(达泊西汀)54例和电生理组(VAE)40例。所有研究对象在治疗前和治疗10天后分别填写或记录了勃起功能评估量表(International Index of Erectile Function , ⅡEF-5 )、勃起硬度评分表( Erectile Hardness Scale,EHS)、阴道内射精潜伏期(Intravaginal Ejaculatory Latency Time, IELT)、早泄诊断工具(Premature Ejaculation Diagnostic Tool,PEDT)、抑郁症筛查量表(Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9)、焦虑症筛查量表(Generalized Anxiety Disorder-7,GAD-7)、睡眠质量(Sleep Quality,SQ)评分、医用红外热像图谱(Medical Infrared Thermography,MIT)及治疗期间存在的不良反应。 结果: 130例PE患者均完成了治疗前后的评分量表填写、红外热图检测及治疗期间存在的不良反应的记录,联合组有1人因不能继续来院治疗而退出试验,药物组有3人因不满疗效拒绝继续服药治疗而退出试验,电生理组有1人因不能继续来院治疗而退出试验。一般资料:联合组40例,年龄21-47岁,平均年龄32.88 ±5.88岁,平均身体质量指数(Body Mass Index,BMI)为23.45±2.40kg/m2;药物组有51例,年龄21-44岁,平均年龄29.69±4.87岁,平均BMI为22.57± 2.85kg/m2;电生理组有39例,年龄23-38岁,平均年龄30.38±4.33岁,平均BMI为23.18±2.82kg/m2。组间年龄差异有统计学意义(P<0.05),联合组较药物组、电生理组的患者年长,组间BMI差异无统计学意义(P>0.05)。 1.MIT变化情况:所有患者在治疗结束后复查MIT,与治疗前相比,患者的异常温区改善或正常。 2.早泄评分(IELT、PEDT)变化情况:患者治疗前IELT、PEDT均值联合组为87.00±54.79、12.33±3.01,药物组为67.65±45.73、12.55±2.95,电生理组为87.69±76.60、12.72±3.09,治疗结束后IELT、PEDT均值联合组为302.25± 203.57、8.03±3.03,药物组为174.71±200.32、10.84±3.97,电生理组为151.92 ±136.62、10.15±3.49。组内治疗前和治疗后IELT均值的比较,三组均提高,差异具有统计学意义(P<0.05)。组内治疗前和治疗后PEDT均值的比较,三组均降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间患者IELT评分均值比较差异有统计学意义,联合组较药物组、电生理组高,差异具有统计学意义(P<0.05);药物组和电生理组之间差异无统计学意义(P>0.05)。组间患者PEDT评分均值比较差异有统计学意义,联合组较药物组、电生理组低,差异具有统计学意义(P<0.05);药物组和电生理组之间差异无统计学意义(P>0.05)。 3.勃起功能评分(ⅡEF-5、ESH)变化情况:治疗前ⅡEF-5、ESH联合组为18.53 ±3.72、3.40±0.59,药物组为17.16±6.01、3.29±0.58,电生理组为16.59±5.31、3.26±0.75,治疗结束后ⅡEF-5、ESH联合组为20.38±3.63、3.30±0.56,药物组为16.96±6.03、3.24±0.55,电生理组为17.90±4.47、3.26±0.75。组内治疗前和治疗后ⅡEF-5均值的比较,联合组和电生理组均提高,差异具有统计学意义(P<0.05),药物组差异无统计学意义(P>0.05)。组内治疗前和治疗后ESH均值的比较,三组差异无统计学意义(P>0.05)。组间患者ⅡEF-5评分均值比较具有统计学差异,联合组较药物组、电生理组高,差异具有统计学意义(P<0.05);药物组和电生理组之间差异无统计学意义(P>0.05)。组间患者ESH评分均值比较无统计学差异(P>0.05)。 4.精神症状评分(PHQ-9、GAD-7)变化情况:患者治疗前PHQ-9、GAD-7联合组为6.90±4.66、4.60±3.65,药物组为6.63±4.69、4.47±4.03,电生理组为7.74±5.18、5.41±4.67,治疗结束后PHQ-9、GAD-7联合组为4.90±3.69、1.45±1.20,药物组为5.86±4.21、3.88±3.50,电生理组为5.41±4.21、3.72± 4.01。组内治疗前和治疗后PHQ-9均值的比较,三组均降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。组内治疗前和治疗后GAD-7均值的比较,联合组和电生理组均降低,差异具有统计学意义(P<0.05),药物组差异无统计学意义(P>0.05)。组间患者PHQ-9评分均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。组间患者GAD-7评分均值比较差异有统计学意义,联合组较药物组、电生理组低,差异具有统计学意义(P<0.05);药物组和电生理组之间差异无统计学意义(P>0.05)。 5.睡眠质量(SQ)评分变化情况:患者治疗前SQ联合组为4.60±3.65,药物组为4.47±4.03,电生理组为5.41±4.67,治疗结束后SQ联合组为1.45±1.20,药物组为3.88±3.50,电生理组为3.72±4.01。组内治疗前和治疗后SQ均值的比较,联合组和电生理组均降低,差异具有统计学意义(P<0.05),药物组差异无统计学意义(P>0.05)。组间患者SQ评分均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。 6.不良反应发生情况:电生理组患者均未出现腹泻腹痛、头晕、治疗部位疼痛、过敏等不适。联合组患者有3人在治疗期间出现头晕、腹痛等不适,经过一段适应和饮食调整,不适症状逐渐缓解;药物组患者有5人出现头晕、腹痛等不适,停药2天后不适症状消失。 7.临床疗效(有效率)情况:联合组、药物组、电生理组临床疗效的总有效率分别为67.5%、31.4%、28.1%,差异具有统计学意义(P<0.01),联合组的疗效优于药物组、电生理组。 结论: VAE治疗PE安全有效,且可改善患者勃起功能、精神症状、睡眠质量;VAE联合达泊西汀较单一治疗方案治疗早泄的疗效更显著,值得临床推广应用。