摘要
宫腔粘连(Intrauterine adhesion,IUA)又称 Asherman 综合征(Asherman syndrome,AS),通常是在人工流产术后子宫内膜基底层受损，导致宫壁组织发生粘连。其他罕见病因包括子宫肌瘤切除术、诊断性刮宫术、剖宫产术和宫腔感染。子宫内膜基底层受损后，子宫腔两侧组织可融合形成组织桥。严重的IUA会导致宫腔完全封闭消失，没有任何活性子宫内膜。IUA患者可表现为闭经、伴有或不伴有严重痛经、月经少、不孕或反复流产[1-3]。闭经并伴有周期性下腹痛的IUA患者可能在封闭的IUA上方有存活的子宫内膜[4，5]。妊娠合并IUA，常导致异位妊娠、复发性流产、早产和胎盘异常的发生率升高[6]。宫腔镜下宫腔粘连分离术(Transcervical resection adhesion,TCRA)是首选的治疗方法。目前，面临的难题是TCRA术后IUA复发率高，特别是粘连严重的患者，复发率可达62.5％[7,8]。为了防止IUA的复发，目前临床上采用了多种辅助治疗方法，如激素疗法、物理屏障、生物制剂等，但疗效都有待确切的证据支持。自交联透明质酸钠(Auto-cross-linked hyaluronic acid,ACP)凝胶是通过发酵技术生产的透明质酸(Hyaluronic acid,HA)凝胶的升级版，具有更好的组织相容性和动态粘度[9]。动物实验和临床研究表明，ACP凝胶可以改善受损组织的愈合过程，促进粘膜正常上皮的形成[10]。虽然有文献数据表明ACP凝胶对IUA的一级预防有效[11-15]，但ACP凝胶在二级预防即预防TCRA术后IUA复发方面的疗效缺乏数据。我们之前已经进行了 ACP凝胶预防中重度IUA术后IUA复发疗效的随机对照研究(Randomized controlled trail,RCT)[16]。通过本实验，前瞻随机双盲对照研究中，希望扩大并继续我们之前研究，探讨ACP凝胶预防TCRA术后轻度至中度TUA术后IUA复发的有效性。 研究目的： 探讨ACP凝胶对TCRA术后IUA复发的预防疗效。 设计： 单中心前瞻随机双盲对照试验。 结果： 171例患者成功完成研究（治疗组84例，对照组87例）。两组术前变量差异无统计学意义。主要观察指标是TCRA术后4周、8周进行第二次、第三次宫腔镜检查了解IUA复发率。 结果：发现术后宫腔镜第二次检查时，治疗组粘连复发率（20.2％,17/84）与对照组（23.0％,20/87）比较，差异无统计学意义（P=0.662）。复查第三次宫腔镜检查时，治疗组粘连复发率（9.5％，8/84）与对照组（11.5％，10/87）比较，差异无统计学意义（P=0.675）。次要结果测量指标是AFS评分中位数（百分位数5％-95％）及月经模式，两组差异无统计学意义。术后4周宫腔镜检查，治疗组[0,（0-4.0）]和对照组[0,（0-4.0）],P=0.475;术后8周宫腔镜检查，治疗组[0,（0-3.5）]和对照组[0，（0-4.0）]，P=0.965。术后3个月的月经量改善率，治疗组与对照组比较差异无统计学意义（67.9％ vs 64.4％）,P=0.630。 结论： 应用ACP凝胶并不能降低TCRA术后轻中度IUA复发的发生率和严重程度，也不能影响月经模式。
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