摘要
目的：建立成年乳腺癌患者多柔比星脂质体相关心脏毒性的多因素风险预测模型，并根据模型制定风险评分，为接受多柔比星脂质体治疗的住院乳腺癌患者提供参考。 方法：本研究设计了一项双中心回顾性队列研究。调取了从2018年1月到2021年7月期间，在北京大学肿瘤医院和首都医科大学附属北京友谊医院住院接受多柔比星脂质体治疗的成年乳腺癌患者信息。最终本研究共纳入了257例接受多柔比星脂质体治疗的成年乳腺癌患者，其中首都医科大学附属北京友谊医院有58例，北京大学肿瘤医院有199例。发生心脏毒性的患者共32例，其中首都医科大学附属北京友谊医院有4例，北京大学肿瘤医院有28例。本研究的对象是没有既往心脏病史的成年乳腺癌患者。所有患者在使用多柔比星脂质体治疗前都进行了心电图(ECG)和/或左心室射血分数(LVEF)的测量，且在每个化疗周期后都对患者进行了临床评估，化疗后至少进行了一次心电图和/或左心室射血分数的测量。本研究采用单因素和多因素Logistic回归，明确了与多柔比星脂质体所致心脏毒性的相关危险因素，基于Logistic回归建立了最终预测模型，并通过受试者工作特征曲线(ROC)分析和Hosmer-Lemeshow检验对最终预测模型的区分度和拟合优度进行评估。 结果：在单因素分析中，年龄(P＜0.001)、高血压(P=0.002)、糖尿病(P=0.060)、转移(P=0.053)和联合使用紫杉醇(P=0.013)与心脏毒性显著相关(P＜0.10)，而糖尿病(P=0.468)在多因素分析中显示对心脏毒性无显著影响。因此，在最终的多因素预测模型中，年龄(OR:5.626,95％CI:2.321-13.639)、癌症转移(OR:3.873,95％CI:1.220-12.299)、紫杉醇(OR:3.601,95％CI:1.010-12.843)和高血压(OR:2.435,95％CI:1.046-5.671)是多柔比星脂质体所致心脏毒性的显著危险因素。对最终模型进行Hosmer-Lemeshow拟合优度检验，x2为2.696，p值为0.747,ROC下面积为0.781(95％CI:0.693-0.869)。 结论：本研究建立了多柔比星脂质体所致心脏毒性的风险预测模型，并进行分层风险评分，为临床医生识别存在心脏毒性风险的患者提供了工具。但本研究样本量有限，未来可通过多中心大样本的研究进行进一步的验证。
NETL