摘要
目的:针灸治疗惊恐障碍具有一定的临床效果，但目前尚缺乏高质量随机对照研究。本研究旨在通过随机单盲对照设计，比较单一针灸和氢溴酸西酞普兰治疗惊恐障碍的疗效与安全性差异，验证针灸治疗惊恐障碍的效果及安全性。 方法:纳入无共病、未治疗的惊恐障碍患者70例，应用随机数字表将患者随机分配到针灸治疗组和氢溴酸西酞普兰治疗组，治疗期均为6周。由精神科医师应用M.I.N.I5.0进行诊断，并应用多个量表在基线、1周末、3周末、6周末4个时点评估临床症状、治疗不良反应和社会功能。以惊恐障碍严重程度量表(PDSS)评分变化作为主要疗效指标。首先，比较两组患者基线的人口学资料、临床特征;然后，应用重复测量方差分析比较两组患者在不同时点的症状变化，并评价不良反应、不良事件及社会功能，明确针灸治疗惊恐障碍的效果及安全性。 结果:本研究纳入惊恐障碍患者共70例，脱落8例。其中针灸组完成30例，脱落率14.29％，药物组完成32例，脱落率8.57％。针灸组和药物组患者在年龄、性别、文化程度、病程、症状严重程度等方面差异无统计学意义(P＞0.05)。对两组患者基线、3周末和6周末三个时点的PDSS评分进行重复测量方差分析，发现PDSS总分及各因子分的时点效应显著(F(1,2)=181,P＜0.001),干预方式效应及干预方式-时点交互效应不显著(P＞0.05)。进一步两两比较进行事后检验，显示针灸组3周末PDSS评分低于基线(P＜0.001),6周末低于3周末(P＜0.001);同样，药物组3周末PDSS评分低于基线(P＜0.001),6周末低于3周末(P＜0.001)。以6周末PDSS较基线减分率≥50％视为有效，针灸组治疗有效率为76.67％，药物组有效率82.26％。同时，PASS、SAS、SDS量表与PDSS量表变化趋势相同。安全性方面，两组有25例患者发生了不良反应，其中针灸组1例，药物组24例。两组均未报告不良事件发生。并且，两组患者治疗后社会功能均明显改善，与基线相比差异具有统计学意义。 结论:单一针灸治疗惊恐障碍的疗效与西酞普兰的疗效相当，能够明显改善患者的惊恐症状、焦虑抑郁情绪以及生活质量。并且，针灸治疗具有更少的不良反应，安全性较高。
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