摘要
背景:吸烟是全世界最严重的公共卫生问题之一，造成了巨大的经济和疾病负担。常规戒烟治疗的覆盖率低且资源有限，是提高人群戒烟率的一大障碍。既往研究显示，智能手机应用程序（APP）具有使用灵活、覆盖面广和成本效益高等优势，在提供戒烟干预方面具有广阔前景。然而，目前关于应用程序戒烟的研究结果并不一致，在常规戒烟治疗中结合应用程序干预能否提高国人戒烟效果尚不清楚。 目的:评价基于《中国临床戒烟指南（2015版）》开发的“烟燃”智能手机应用程序结合药物干预的戒烟疗效。 方法: 第一部分:根据《中国临床戒烟指南（2015年版）》构建基于智能手机应用程序的戒烟干预方案，并根据指南及相关文献确定戒烟应用的基本结构和各功能模块，填充各模块所需内容，最后联合软件开发团队进行戒烟应用程序的开发，测试应用程序对指南的遵从程度。 第二部分:2019年7月到2021年6月通过海报、网站推广、医疗机构转诊等方式招募年龄18～85岁且愿意在未来2周内戒烟的吸烟者。采用平行、随机对照试验，将受试者按1∶1比例分配到药物+APP组（n=200）和药物组（n=200）。两组受试者均接受为期12周的盐酸安非他酮干预，药物+APP组的受试者下载并使用基于《中国临床戒烟指南(2015版）》开发的“烟燃”智能手机应用程序。在戒烟日后第1、2、4、9、12、24周进行随访，每次随访时接受呼出气一氧化碳检测和不超过10分钟的戒烟心理干预，基线时的研究人员负责收集对应受试者的随访问卷信息。主要结局为经呼出气一氧化碳检测验证的9～12周持续戒烟率，次要结局包括其他随访时点戒烟率和受试者的戒烟应用程序使用情况。采用SPSS 26.0软件进行统计学描述和分析。对连续变量进行正态性检验，符合正态分布以均数和标准差（（X）±S）表示，不符合正态分布以中位数和四分位数[M(Q1,Q3)]表示，组间比较分别采用t检验和非参数检验。分类变量以频数和百分比表示，采用x2检验进行差异性检验。采用logistic回归分析比较组间的戒烟疗效，并探讨戒烟疗效的影响因素。采用x2检验比较各亚组的戒烟结果。双侧P＜0.05为差异有统计学意义。 结果: 第一部分:戒烟应用程序名为“烟燃”，设有“吸烟状态”“戒烟进度”“戒烟成就”“戒烟科普”“其他戒烟支持”及“其他功能”六大功能模块，重点实现烟草依赖识别、戒烟日制定、宣传与建议的推送等功能，将各功能模块融入“5A”和“5R”法构建的干预框架中，从而构建了烟燃APP干预路径。烟燃APP的指南依从性得分为29分。 第二部分:采用ITT分析纳入全部400名受试者。中位年龄为48.0(38.0,59.0)岁，93.5％(374/400)为男性。经过12周的戒烟干预后，药物+APP组的9～12 周持续戒烟率(39.5％)显著高于药物组(27.5％)(OR=1.61，95％CI:1.01～2.54,P=0.044)。两组的9～24周持续戒烟率、24周持续戒烟率均有显著性差异(P＜0.05)。戒烟日后第1、2、4、12和24周随访的7天时点戒烟率，药物+APP组的戒烟效果均明显优于药物组(P＜0.05)。亚组分析显示，当吸烟者年龄较大、受教育程度较高、烟草依赖程度较高或吸烟起始年龄较晚时，药物+APP组的戒烟率显著高于药物组(P＜0.05)。在第12周随访时共收集到187名受试者戒烟应用使用情况的数据，分析结果表明，烟燃APP的使用频率越高，戒烟的可能性越大(OR=4.95,95％CI:1.32～18.63,P=0.018);对于 APP 总体使用体验，72.2％的受试者表示好或很好，56.7％愿意向身边的其他吸烟者推荐该应用。 结论:在与药物干预相结合时，烟燃智能手机应用程序显著提高了戒烟效果，有望作为常规戒烟干预的有益补充。烟燃APP可能更适合年龄较大、受教育程度较高、烟草依赖程度较高、吸烟起始年龄较晚的吸烟者。未来需要努力确定和进一步开发移动戒烟干预的有效功能模块。
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