甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查的临床研究

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中文摘要：近年来，加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）理念在外科领域取得了巨大成功，而微创概念的普及和消化内镜技术的发展也为ERAS理念在消化疾病诊疗中的应用提供了可能性和可行性。操作镇静镇痛（procedural sedation and analgesia,PSA）是目前无痛消化内镜诊疗领域最常用的麻醉方式，由于PSA需要应用麻醉和镇痛药物，所以麻醉镇痛药物的不良反应是人们普遍关注的问题。目前基于ERAS理念探讨改善消化内镜诊疗麻醉安全的研究较少，急需进一步的研究来解决这一重要临床问题。目的:探讨新型苯二氮卓类药物瑞马唑仑联合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查时的半数有效剂量（ED50）和95％有效剂量（ED95）及比较瑞马唑仑和丙泊酚用于肝硬化患者无痛胃镜检查镇静麻醉中的疗效及安全性，旨在寻求更佳的无痛消化内镜诊疗麻醉镇静处理方案。方法:1）拟接受无痛胃镜下检查的肝硬化患者，在给予瑞马唑仑前2min，静脉给予舒芬太尼0.15μg/kg,根据Dixon～Massey序贯法测定瑞马唑仑的ED50。瑞马唑仑初始的给药剂量设为0.1mg/kg,调整剂量设为0.025mg/kg，患者对胃镜插入时的反应分为“无效”或“有效”。当由于体动、呕吐反射或咳嗽而无法进行胃镜检查时，定义为“无效”。当患者反应从“无效”变为“有效”或从“有效”变为“无效”时，定义为交叉。在七次交叉后停止患者入组，并通过计算所有交叉中点的平均值获得该研究中瑞马唑仑的中位ED50,应用概率回归建立瑞马唑仑的剂量反应曲线，并进一步计算瑞马唑仑的ED95。2）148例拟行无痛胃镜检查的肝硬化患者，随机分为舒芬太尼复合瑞马唑仑组（A组）和舒芬太尼复合丙泊酚组（B组），记录和比较两组患者的一般临床资料、胃镜检查时间、胃镜检查中镇静药物补救情况，呼吸抑制、呼吸暂停、体动、低血压、心动过缓、恶心、呕吐、嗜睡、头晕、发热等发生情况以及内镜医师和患者的满意度评价。结果:1）研究共纳入19例患者，其中10名患者为“有效”，并在镇静麻醉状态下接受了胃镜检查，其他2名患者为“无效”，需要给予丙泊酚进行补救，才能继续完成胃镜检查。通过以上数据计算出无痛胃镜检查时瑞马唑仑ED50为0.097mg/kg(95％CI，0.004～0.099mg/kg),应用概率回归分析得到瑞马唑仑的ED95为0.107 mg/kg(95％CI,0.103～0.336mg/kg)，研究期间未观察到不良反应情况的发生。2)在肝硬化患者行无痛胃镜检查中，与B组相比，A组呼吸抑制的发生率明显降低(2.7％vs 17.6％)，检查过程中体动发生率明显降低(8.1％vs23.0％)，低血压发生率明显降低(4.1％vs 14.9％),药物起效时间明显延长(88.3±10.7vs62.7±10.1 秒)，苏醒时间显著缩短(44.7±11.2 vs64.6±29.77 秒)，围术期丙泊酚追加例数明显减少(P=0.027)，两组间患者满意度比较差异无显著统计学意义，但A组内镜医师满意度明显提高(P=0.026)。两组患者在呼吸暂停、心动过缓、恶心、呕吐、嗜睡、头晕及发热等不良反应方面，组间比较差异无显著统计学意义。结论:在肝硬化患者无痛胃镜检查中，瑞马唑仑联合舒芬太尼方案中，瑞马唑仑ED50和ED95分别为0.097mg/kg和0.107mg/kg，针对肝硬化患者的无痛胃镜检查，瑞马唑仑可能是很好的选择。

作者：

曹英浩

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关键词：

瑞马唑仑舒芬太尼肝硬化无痛胃镜检查镇静麻醉效果安全性分析

授予学位：

博士

学科专业：

麻醉学

导师：

薛富善

学位年度：

2023

学位授予单位：

首都医科大学

语种：

中文

中图分类号：