摘要
目的:为保障“互联网+”医药卫生行业迅速发展过程中患者用药安全的最大化，本文探索了健康中国和数字中国战略背景下，我国电子处方的制度现状及其在全国范围内应用的不同模式，并对北京市互联网医疗背景下电子处方的应用现状展开调研。在上述基础上，对电子处方应用全流程中影响患者用药安全的风险因素进行研究，并剖析根植于问题背后的原因。在理论与实践的支撑下，进而提出为确保患者用药安全，适用于电子处方的规制建议与对策，以兼顾科技创新为患者用药提供便利的同时，又能最大限度保障公众用药安全。 方法:本文所采用的研究方法包括以下几种:(1)文献研究法，通过广泛阅读与分析国内外有关电子处方的制度规定、公开发表的高水平著作及学术文献、行业发展报告等，以深入研究该问题。(2)专家咨询法，组织并举办互联网医疗电子处方风险规制的专家研讨会，对文章的研究内容、问题建议进行论证与优化。(3)相关利益者访谈法，设计半结构化访谈提纲,对国家和北京市两个层级的医药卫生监管部门负责人、医疗机构、医药电商相关业务负责人进行深入访谈，以更加全面的视角深入课题研究目的。(4)主题框架分析法，对定性访谈资料利用MAXQDA2020软件进行处理与分析，对访谈结果以主题框架的形式做量化的呈现。(5)参与式观察法，为了更好地剖析电子处方对患者用药安全产生的影响，课题组成员通过多种方式参与到互联网看病买药的过程中，来揭示电子处方实际应用中对患者用药安全潜在的威胁与风险。 结果:在互联网医疗背景下电子处方的应用，直面互联网技术的虚拟性与医药卫生服务的复杂性，两种特性结合起来对电子处方的开具、审核、流转外配、使用全链条产生影响，难以有效保障患者在线用药服务的安全。电子处方规制依据不足、处方审核能力的承接困境、统一的电子处方流转平台搭建困难及电子处方使用环节患者重复用药风险等问题突出，亟需系统、科学、可行的电子处方法律规定和规制体系。最后从完善顶层立法，科学界定各参与主体职责，提升监管技术与监管能力等纬度出发，对动态行为视域下电子处方的风险控制与规制提供建议与对策。 结论:电子处方的合规管理，是满足患者用药便捷性与用药安全性兼顾并存的核心。本研究从电子处方在互联网医疗实施与应用的过程出发，以风险社会、回应性监管、智慧监管为理论支撑。在理论研究与实践研究相结合的支撑下，系统厘清电子处方应用的各环节所存在的问题与疏漏，这些问题亟须在互联网医疗快速发展和电子处方不断推广应用的当下得到有效的管控和解决。电子处方在此阶段的发展衔接了医和药两个关键方面，是推进医药卫生改革的关键环节，也是满足社会公众对医疗卫生资源多样性、高效性、安全性需求的重点所在。在此背景之下探究电子处方合规之径，是电子处方继续服务于社会公众，捍卫与促进公共利益，保障公众生命健康的题中应有之义。唯有合规管理，方能行稳致远。
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