摘要
目的:评价酒石酸美托洛尔片联合通脉养心丸对症状性频发室性早搏的疗效和安全性。 方法:584例症状性频发室性早搏患者以1∶1比例随机分成两组:试验组(n=292):酒石酸美托洛尔片(25 mg/次，2次/日)联合通脉养心丸(40丸/次，2次/日);对照组(n=292):酒石酸美托洛尔片(25 mg/次，2次/日)联合通脉养心丸模拟剂(40丸/次，2次/日);疗程均为8周。主要终点为室性早搏的有效率，次要终点包括24小时室性早搏次数的变化、室性早搏相关症状(心悸、气短、胸闷、失眠、疲劳、头晕)的疗效、室性早搏相关症状评分总分的变化、NYHA心功能分级的疗效和超声心动图参数的变化。 结果:经过8周治疗后，试验组室性早搏的有效率为76.4％,对照组室性早搏的的总有效率为51.4％,组间差异具有统计学意义(P＜0.001);试验组早搏次数较基线下降4537次/24h，对照组早搏次数较基线下降3013次/24h，组间差异有统计学意义(P＜0.001);除头晕症状的有效率外，试验组的单项症状的有效率均高于对照组，心悸症状(67.7％ vs 39.5％,P＜0.05)和胸闷症状(68.4％ vs 48.5％,P＜0.05)的改善的疗效较明显。试验组症状总评分的下降显著多于对照组(-4.33 vs.-2.86,P＜0.001);NYHA分级的改善方面，试验组的有效率显著高于对照组(21.9％ vs.12.4％,P＜0.05);两组在超声心动图参数方面均有改善，其中试验组左室射血分数的改善显著优于对照组(1.20％ vs 0.21％，P＜0.05)。两组不良事件和不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05),两组均无严重不良事件发生。 结论:和美托洛尔单药治疗相比，美托洛尔联合通脉养心丸能更有效降低24小时室性早搏频率，同时改善早搏相关的症状，并初步评价了上述联合治疗对于频发室性早搏患者心功能的疗效，联合治疗较单药治疗能进一步改善频发室性早搏患者的左室射血分数和NYHA心功能分级。
NETL