摘要
目的: 基于四联疗法基础上，观察连花清幽饮联合西药对幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡根除率、复发率、安全性的研究，以明确连花清幽饮的临床疗效。 方法: 1.收集来自2021年9月至2022年6月期间就诊于贵州中医药大学第一附属医院诊断为幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡（脾虚湿热证）的患者，纳入符合标准的患者70例，按就诊先后时间排序后，采用SPSS26.0统计学软件随机数字方法将所选患者分为两组，每组各35例。 2.西药组一阶段治疗:先给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊、枸橼酸铋钾胶囊以及两种抗生素阿莫西林胶囊、克拉霉素片，规范服药2周后，二阶段治疗:续予雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗4周，中西药组在西药组一阶段治疗的基础上多予中药方剂连花清幽饮加减，两组病程相同。两组的药物总疗程均为6周。 3.记录两组患者的年龄、性别以及病程等一般资料;规范服药后对两组分别进行临床疗效的判定并作出相应评价。停药后4周判定短期临床疗效:评估治疗前与治疗后中医临床症状积分、内镜下溃疡愈合程度、14C呼气试验结果及不良反应发生率。停药后6个月判定长期临床疗效性:复查14C呼气试验结果。 结果: 治疗组、对照组有效例数均脱落2例，实际有效例数33例。 1.一般资料:西药组和中西药组病例在性别、年龄、病程上，无统计学差异（P＞0.05），相关资料具有可比性。 2.中医临床单项症状:经治疗后两组症状较前均显著改善（P＜0.01）,尤其是在改善纳呆、恶心欲呕等症状方面，中西药组优于西药组（P＜0.01）。 3.中医临床总积分及疗效对比:治疗后两组症状较前均显著改善（P＜0.01），且中西药组优于西药组（P＜0.01）;西药组总有效率为87.88％,中西药组总有效率为93.94％。 4.溃疡愈合情况:两组治疗后在内镜下溃疡愈合程度较前显著改善（P＜0.01），且中西药组对溃疡改善情况优于西药组（P＜0.01）;西药组总有效率为87.88％，对比中西药组总有效率为100％。 5.幽门螺杆菌根除情况:治疗后两组根除HP情况较治疗前显著改善（P＜0.01），且中西药组对HP根除情况优于西药组（P＜0.05）;西药组总有效率为75.76％,对比中西药组总有效率为97.00％。 6.不良反应发生情况:两组患者在治疗期间发生不良反应的情况没有统计学意义（P＞0.05）;西药组的不良反应发生率为9.09％，对比中西药组不良反应发生率为3.03％。 7.半年后复发情况:对经两组治疗后HP转阴的患者进行复查14C-BUT，结果显示中西药组复发率为3.13％,西药组为12.00％,两组在复发情况上无统计学意义（P＜0.05）。 结论: 连花清幽饮联合西药对于治疗HP相关性十二指肠溃疡（脾虚湿热证）的患者疗效显著，能有效的改善中医整体症状，并且在部分中医症状上优势显著,能显著提高患者溃疡愈合率、HP根除率，复发率低且无明显不良反应。
NETL