摘要
目的:探究不同长度胰管支架内镜下逆行胰胆管造影术后胰腺炎（Post-ERCPpancreatitis,PEP）发生率及PEP严重程度的差异并对比不同长度支架的自动脱落率，从而得出预防PEP的胰管支架的理想长度，为确定推荐用于预防PEP的胰管支架的型号提供依据。 方法:回顾性分析自2017年1月至2021年7月在首都医科大学附属北京朝阳医院消化内镜中心行ERCP术并于术中预防性放置胰管支架的患者的临床资料。研究的主要观察指标为PEP的发生率及严重程度、支架自动脱落率，次要观察指标包括:ERCP术后高淀粉酶血症发生率以及术后淀粉酶水平等。通过对比两组间主要及次要观察指标间的差异有无统计学意义来评价两种长度的胰管支架PEP的发生率及支架脱落率有无差异。 结果:本研究最终共纳入476例于ERCP术中预防性放置胰管支架的患者，共分为两组，即预防性放置5cm胰管支架组（简称5cm支架组）和预防性放置7cm胰管支架组（简称7cm支架组）。5cm支架组236例患者（男114例，女122例），7cm支架组240例患者（男122例，女118例），两组间样本量差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者间在性别、年龄、行ERCP的原因等基线特征上无显著统计学差异（P＞0.05）;共有60例患者发生PEP,发生率为12.6％（60/476）;其中5cm支架组有29例，发生率为12.3％（29/236），根据修订版亚特兰大分类标准定义的PEP严重程度划分:轻度胰腺炎27例（93.1％），中重度胰腺炎1例（3.4％），重度胰腺炎1例（3.4％）;7cm支架组有31例，发生率为12.9％（31/240）,根据修订版亚特兰大分类标准定义的PEP严重程度划分均为轻度胰腺炎（100.0％）。两组间PEP的发生率差异不具有统计学意义;共有126例患者发生ERCP术后高淀粉酶血症，发生率为26.5％(126/476)。其中5cm支架组66例，发生率为28.0％(66/236),术后2h淀粉酶水平平均值(263.1±35.4)(U/L),术后24h淀粉酶水平平均值(258.8±28.3)(U/L);7cm支架组60例，发生率为25.0％(60/240),术后2h淀粉酶水平平均值(293.4±42.8)(U/L),术后24h淀粉酶水平平均值(284.8±30.4)(U/L),两组间ERCP术后高淀粉酶血症发生率及术后淀粉酶水平差异无统计学意义(P＞0.05);在所有纳入的476例患者中有113例患者支架脱落情况失访。余363例患者中，有187例(51.5％)支架脱落方式为自动脱落。其中，5cm支架组有101例(54.0％)，7cm支架组有86例(46.0％),两组间差异无统计学意义(P＞0.05);在纳入统计的363例患者中，胰管支架存续的平均时长为(3.1±0.1)月。将纳入统计的363例患者按胰管支架存续时间(t)的长短分为3组:t≤1月(以下简称A组)、1月＜t≤3月(以下简称B组)、t＞3月(以下简称C组)。A组共89例患者，其中5cm支架组48例(53.9％)，7cm支架组41例(46.1％)，组中两组间差异具有统计学意义(P＜0.05);B组共43例患者，其中5cm支架组27例(62.8％),7cm支架组16例(37.2％),组中两组间差异无统计学意义(P＞0.05);C组共55例患者，其中5cm支架组26例(47.3％),7cm支架组29例(52.7％),组中两组间差异具有统计学意义(P＜0.05)。所有患者均未观察到胰管支架相关并发症的发生。 结论:综上所述，本研究通过回顾性分析并未发现5cm与7cm胰管支架在PEP的发生率及支架自动脱落率上存在显著差异。仍需继续开展更多大样本、高质量的研究来探讨适于用以预防PEP的最佳胰管支架型号。
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