摘要
研究目的: 观察柴胡疏肝散治疗乳腺癌术后化疗癌因性疲乏（CRF）患者的临床疗效，以及对患者生活质量、免疫功能的总体影响，综合评价柴胡舒肝散治疗CRF的临床有效性和安全性，为临床治疗CRF治疗提供新的方法。 研究方法: 该项临床试验的受试者是湖北省中西医结合医院肿瘤科一病区住院部在2022年5月～2023年8月期间收治的60例乳腺癌术后化疗中CRF患者。将这些受试者采用随机数字表法分为中药组、对照组，每组30例，给予这两组患者以21天为周期的化疗方案。对照组以化疗方案为主，配合肿瘤内科的常规对症治疗和营养支持治疗;中药组在对照组的基础上加入柴胡疏肝散中药汤剂治疗，其余治疗方案不变，观察两组患者实验过程中完整的化疗周期。对两组患者治疗前后Piper疲乏修订量表（PES-R）、KPS量表、中医证候积分量表、免疫功能等指标的变化差异。 研究结果: 实验进行之前，两组患者的基线数据，包括年龄、病理类型等经检验没有显著统计学差异（P＞0.05）。 （1）疲乏评分比较:治疗前，两组患者的PES-R评分比较（P＞0.05）,差异无统计学意义，说明两组患者PES-R评分具有可比性。与治疗前相比，中药组治疗后PES-R量表各项评分较前降低，差异均有统计学意义（P＜0.01）;对照组治疗后感觉、情感、情绪及总疲乏评分与治疗前相比有统计学意义（P＜0.05），另外行为、认知评分较前下降但差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后各项评分无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。将两组治疗前后感觉、情绪、情感评分差值比较作比较，可得出:中药组治疗后评分优于对照组。 （2）KPS评分比较:治疗前，两组患者的KPS评分比较（P＞0.05）,差异无统计学意义，说明两组患者KPS评分具有可比性。与治疗前相比，中药组治疗后KPS评分明显高于治疗前，且有显著统计学差异（P＜0.05）。对照组治疗KPS评分比治疗前略有提高，但无统计学差异（P＞0.05）。 （3）中医证候评分比较:治疗前，两组患者的中医证候评分比较（P＞0.05）,差异无统计学意义，说明两组患者中医证候评分具有可比性。比较治疗前后两组患者的中医证候评分改变情况发现，中药组中医症状改善情况明显优于对照组，治疗后两组患者中医证候积分有统计学意义（P＜0.05）。 （4）免疫指标比较:比较治疗前两组患者的各项免疫指标（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）,P＞0.05,差异无统计学意义。与治疗前相比，中药组患者治疗后的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平有不同程度提高，各项差异均具有统计学意义（P＜0.05）,中药组CD8+水平小幅度降低，但无统计学差异（P＞0.05）。对照组患者治疗后各项免疫指标较前均无明显变化，且无显著统计学差异（P＞0.05）。 结论: 柴胡疏肝散可以明显减轻乳腺癌术后化疗期间患者的癌因性疲乏，明显降低CRF患者PES-R量表评分，提高患者日常生活质量和免疫功能。治疗过程中，患者并未出现明显的毒副作用，说明柴胡舒肝散安全性良好。
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