摘要
一、研究目的 1、本研究拟在“元气-阴阳-五脏神”的天人合一整体观指导下，系统研究不寐病的理、法、方、药，总结基于“气机升降”理论的不寐病辨证论治理论体系。 2、临床验证不寐病脾升胃降枢机失调证的辨证论治思路和临证方案科学性和可行性。验证经验方调枢安神汤对不寐病脾升胃降枢机失调证的临床疗效，并进一步探讨其作用机制。 二、研究内容 本研究包括理论体系建立、临床病例研究、经验方临床研究三部分: 1、基于“气机升降”理论不寐病的理论研究 （1）深入探讨“元气-阴阳-五脏神”理论内涵及其与不寐病的关系; （2）详述“气机升降”理论内涵，明确气机升降失常在不寐病中的重要意义; （3）归纳基于“气机升降”理论对不寐病的辨证论治方案，确立疾病理、法、方、药; （4）详述基于“气机升降”理论对不寐病确定的步骤和方法。 2、“气机升降”理论体系在1500例不寐病临床辨证论治中的应用 （1）收集近2年我院门诊1500例不寐病人群详细的中医证候学资料,分析患者的四诊信息，归纳、总结临床基于“气机升降”理论的不寐病中医证候分布特点与规律; （2）基于第二部分第一小节的不寐病的辨证分型，继续对1500例不寐病临床有效病例的病因病机、治法治则、临床方剂进行归纳总结，总结不寐病临床常见证型和方剂。 3、调枢安神汤治疗不寐病脾升胃降枢机失调证的临床研究 （1）选取不寐病临床常见一种证型和理论指导方剂，基于气机升降理论辨证论治证治规律进行该证型的临床理、法、方、药的验证; （2）将不寐患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用经验方加减治疗，对照组采用口服艾司唑仑片，比较治疗前后睡眠改善情况，评估两组肠道功能、中医证候积分、生活质量评分，观察有无不良反应; （3）验证该疾病证型的经验方对不寐病的临床疗效，验证基于“气机升降”理论论治不寐病的理论体系的科学性和可行性。 三、研究方法 第一部分:理论研究 传承《黄帝内经》中气机升降平衡理论，将“气机升降”理论运用于不寐病的辨证论治中，以阐述人体的睡眠活动，解释不寐病病因病机，确定不寐病的辨证分型。 第二部分:临床病案回顾性研究 （1）使用Microsoft office Excel 2017软件，使用函数运算的方法，对1500例不寐病临床有效病例进行数据统计分析。 （2）统计出患者的一般情况、发病季节、临床表现、舌脉特点、兼夹症状以及药物、药类、药性、药味、归经的频数和频率。并将数据导入SPSS22.0,统计方法选用频次统计法。 第三部分:经验方临床研究 （1）研究对象:本院在2022年6月至2022年12月期间收治的94例不寐病脾升胃降枢机失调证患者。 （2）分组:治疗组采用调枢安神汤加减治疗，对照组采用口服艾司唑仑片，连续治疗2周。 （3）调枢安神汤处方加减:酸枣仁30g 柏子仁30g 黄芪15g 白术15g 茯苓10g 远志10g 姜半夏10g 陈皮10g 木香10g 柴胡6g 枳实10g赤石脂10g 乌梅6g。脘闷腹胀、纳差等湿阻中焦明显者加苍术、厚朴;腹泻明显者加砂仁、薏苡仁、赤石脂;恶心呕吐、嗳气等胃气不降明显者加生姜、白豆蔻;食积明显者加焦三仙。 （4）观察指标:睡眠相关血清因子:5-HIAA、5-HT、NE、DA,量表:DASS-21、HAMD、肠道功能积分、中医证候积分、生活质量评分、观察有无不良反应。 四、研究结果 1、理论研究结果 （1）“元气-阴阳-五脏神”系统失调是不寐病发生的内在机制，气机升降失常是不寐病的重要病机。 （2）基于“气机升降”理论的不寐病可分为营卫不和证类、脏腑气机失调证类、第三类阴阳失交证类三大类证，可进一步分为九种证型，各证型辨证要点 （3）脾胃枢机升降功能失常证是不寐病的重要的证型，可采用调畅气机法治疗，可采用归脾汤加减治疗不寐病脾胃枢机失调证。 2、临床病例研究结果 （1）不寐病的中医证候分布情况 不寐病脏腑升降功能失调类占比66.73％，发病率最高，营卫气机不和类占比16.07％,发病率最低;不寐病“气机升降”理论辨证分型中，脾升胃降枢机失调证发病率最高，占比为28.40％。此三类证型为不寐病临床主要证型。中医临床实际变量组合证型可分为卫阳虚不敛营阴证、卫气盛夜不入营阴类证、卫气入于阴而日不得出于阳证、肝胆气机疏泄失调证、心肾气机上下相济失调证、脾升胃降枢机失调证、阳不入阴证、阳盛阴虚证、阴不潜阳证9种亚型。 （2）不寐病睡眠模式分布情况 不寐病睡眠模式可分为难以入睡、夜晚易醒、醒后不易再睡、睡后不解乏、早醒、浅睡、睡眠总时间短、睡眠昼夜节律紊乱、昏沉欲寐、疲倦嗜睡、不能独卧、睡卧不安、虚烦不得眠13种类型，其中临床排序前五的症状为:难以入睡（75.20％）、夜晚易醒（73.67％）、睡后不解乏（67.33％）、睡眠总时间短（63.53％）、醒后不易再睡（59.93％）。 （3）不寐病患者梦寐症状 不寐病患者梦寐症状可分为多梦、恶梦、梦游、梦呓、梦魇5种，其中，多梦症状发病率最高，占比为59.27％。 （4）不寐病患者脾胃症状 不寐病患者脾胃症状可分为纳差、饱胀、呃逆呕吐、隔下气逆、嗳气吞酸、食少虚羸、燥屎内结、脘腹坠胀、肛门坠胀、久利脱肛10种类型，其中临床排序前五的症状为:纳差（50.87％）、脘腹坠胀（43.53％）、燥屎内结（36.87％）、饱胀（36.47％）、呃逆呕吐（29.27％）。 （5）不寐患者头部、五官症状 不寐病患者头部、五官症状较多，可分为头痛、头部坠胀、头晕目眩、头汗出、口干、口苦、耳鸣耳聋、目黄目赤、眼目干涩、眼皮无力、睁眼困难、面唇青紫12大类，其中临床排序前五的症状为:头痛（35.47％）、头部坠胀（29.53％）、头晕目眩（28.80％）、口干（23.87％）、耳鸣耳聋（21.73％）。 （6）不寐病患者四肢症状 不寐病患者四肢症状可分为手足冰冷、腰部冷痛、肢体抽搐、下肢畏寒、小腹畏寒、腰膝酸软、水肿、筋脉拘挛8种类型，其中临床排序前五的症状为:手足冰冷（28.07％）、下肢畏寒（22.87％）、腰膝酸软（16.40％）、小腹畏寒（16.07％）、水肿（10.93％）。 （7）不寐病患者二便情况 不寐患者二便情况可出现小便不利、小便清长、小便黄赤、大便秘结、大便溏泄五种，其中，大便溏泄临床最为常见，发病频率为36.47％。 （8）不寐病患者其他伴随症状 不寐患者临床伴随症状较多，临床共统计25种症状，其中排名前五的伴随症状为神疲乏力（59.00％）、烦躁不安（56.67％）、日间身倦乏力（52.60％）、心烦（50.20％）、健忘（44.33％）。 （9）不寐病患者舌苔、脉象情况 不寐患者舌质主要是红舌、淡舌两大类，红舌临床发病频率更高（30.33％）;苔分为少苔、润苔、黄腻苔、三大类，少苔临床发病频率更高（23.80％）;脉象出现细脉、数脉、沉脉、弱脉、滑脉五大类，细数脉临床发病频率更高（29.67％）;还出现口唇青紫、舌底静脉迂曲两种瘀血的表现，口唇青紫（24.07％）临床更为常见。 （10）不寐病患者治疗方剂情况 在不寐病“气机升降”理论体系下9种辨证分型中，共使用了经方20首，分别为归脾汤、龙胆泻肝汤、肾气丸、温胆汤、半夏秫米汤、增液承气汤、交泰丸、半夏泻心汤、菖蒲郁金汤、黄连阿胶汤、血府逐瘀汤、桂枝汤、镇肝熄风汤、桂枝加龙骨牡蛎汤、抵当汤类、保和丸、抵当丸、朱砂安神丸、承气汤、知柏地黄丸，其中使用频率最高的前五种方剂为归脾汤（12.53％）、龙胆泻肝汤（8.13％）、肾气丸（8.13％）、温胆汤（7.13％）、半夏秫米汤（6.80％）;临床有效率最高的前五种方剂为归脾汤（94.15％）、半夏秫米汤（94.12％）、温胆汤（91.59％）、龙胆泻肝汤（89.34％）、知柏地黄丸（87.5％）。 五、研究结论 （1）归纳总结基于“气机升降”理论辨证论治不寐病的理论体系;基于气机升降理论将不寐病分为营卫气机不和证类、脏腑气机失调证类、阴阳失交证三大类证，进一步可分为卫阳虚不敛营阴证、卫气盛夜不入营阴证、卫气入于阴而日不得出于阳证、肝胆气机升降出入失调证、心肾气机上下相济失调证、脾胃枢机升降失调证、阳不入阴证、阳盛阴虚证、阴不潜阳证九种类型。 （2）1500例临床病例气机升降理论验证分析表明:基于“气机升降”理论不寐病的辨证论治与临床辨证论治实际相符，脾升胃降枢机失调证是临床常见证型，中药经方归脾汤临床使用率高、临床有效率高。 （3）基于“气机升降”理论辨证论治的经验方——调枢安神汤治疗不寐病脾升胃降枢机失调临床安全有效，进一步证实该理论体系的科学性和临床实用性。
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