摘要
目的:本研究旨在回顾性分析免疫药物及靶向药物联合肝动脉灌注化疗(FOLFOX-HAIC)治疗不可切除肝细胞癌(HCC)患者的疗效及安全性,为中晚期不可切除肝细胞癌患者治疗方案或途径提供一些参考价值。 方法:通过病历系统检索海南医学院第一附属医院在2021年8月至2023年12月期间接受FOLFOX-HAIC联合免疫及靶向治疗的无法手术切除的肝细胞癌患者的资料,根据纳入和排除标准选出符合本研究要求的病例,评估肿瘤反应,生存状况及治疗方案的安全性。 结果:共纳入66名患者,HAIC治疗次数为1~6次,HAIC平均次数为2.38次。HCC患者治疗的方案中HAIC-FOLFOX方案7例、占10.6%,HAIC联合免疫治疗方案12例、占18.2%,HAIC联合免疫及靶向治疗方案47例、占71.2%。具体如下: 1.纳入66例患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制(DCR)分别为48.5%(32/66)、89.4%(59/66),其中单行HAIC组客观缓解率(ORR)和疾病控制(DCR)分别为14.3%(1/7)和85.7%(6/7),HAIC联合免疫治疗组客观缓解率(ORR)和疾病控制(DCR)分别为16.7%(2/12)和91.7%(11/12),HAIC联合免疫及靶向治疗组客观缓解率(ORR)和疾病控制(DCR)分别为61.9%(29/47)和89.4%(42/47)。 2.纳入66例患者的中位总生存期(mOS)为18.70个月,中位无进展生存期(mPFS)为9.13个月。不同特征患者中位总生存期(mOS)和中位无进展生存期(mPFS)比较中,有无门静脉癌栓、有无肝外转移、AFP基线水平、治疗方案在中位OS和中位PFS上差异有统计学意义(Plt;0.05)。不同性别、年龄、吸烟史、饮酒史、肝硬化、乙肝HBSAg、BCLC分期、门静脉侵犯、ECOGPS评分在OS和PFS上差异无统计学意义(Pgt;0.05)。 3.对于OS与PFS,单因素分析提示门静脉癌栓、肝外转移、AFP基线水平、治疗方案可能与预后有关(P<0.05)。对于OS,多因素分析提示肝外转移、治疗方案是独立影响因素(Plt;0.05)。对于PFS,多因素分析提示门静脉癌栓、治疗方案是独立影响因素(Plt;0.05)。 4.对本研究中的66例患者治疗期间的不良反应进行总结,总体不良反应发生率为81.8%(54/66),经相应对症治疗后不良反应有所改善。治疗无严重的手术并发症和5级不良事件。 结论:FOLFOX-HAIC联合免疫药物及靶向药物治疗中晚期不可切除肝细胞癌患者的效果良好且有可控的不良反应。