摘要
目的：比较 TACE联合仑伐替尼及替雷利珠单抗联合治疗与单纯TACE 治疗不可切除HCC临床疗效及安全性，并分析影响无进展生存期(PFS)的预后因素。方法：回顾性分析2022年1月至2023年12月在海南医学院第一附属医院就诊的不可切除HCC患者。根据纳入及排除标准共纳入64例患者，接受TACE联合仑伐替尼及替雷利珠单抗的患者(31例)为观察组，接受单纯TACE患者(33例)为对照组。收集患者的基线数据、实验室检查、影像学检查及不良反应。统计分析两组患者治疗3个月后的化验结果、肿瘤反应。分析两组患者的无进展生存期(PFS)和不良反应。通过Cox回归分析确定影响PFS的因素。 结果：1.基线数据：两组患者性别、年龄、乙肝、肝硬化、肿瘤数目、肿瘤直径、BCLC分期、ECOG评分、腹水、肝外转移、门静脉癌栓、甲胎蛋白的差异均无统计学意义。2.化验结果：两组患者治疗前ALT、AST、TBIL、ALB、WBC、RBC、HGB、PLT差异均无统计学意义。治疗3个月后：两组患者之间的化验结果差异均无统计学意义。观察组AST、ALB、WBC、PLT较治疗前明显减少，对照组 WBC 较治疗前明显减少，其余指标与治疗前相似。3.临床疗效：治疗 3个月后，观察组ORR(58.1%vs 30.3%)显著高于对照组，差异有统计学意义。观察组DCR为83.9%，对照组DCR为69.7%，观察组显示出优势，但差异无统计学意义。4.生存分析：至随访结束，观察组中位PFS明显高于对照组(9个月vs 5个月,P＝0.003)。5.单因素和多因素分析：单因素分析，BCLC分期、肝外转移、门静脉癌栓、甲胎蛋白及治疗方式是影响PFS预后的因素。多因素分析，甲胎蛋白及治疗方式是PFS的独立预后因素。6.不良反应：观察组的手足综合症(25.8%vs 3.0%)、高血压(35.5% vs 9.1%)发生率显著高于对照组。两组最常见的不良反应都是腹痛。两组所有不良反应发生率和3级不良反应发生率差异没有统计学意义。没有出现4级不良反应，所有的不良反应经保守观察或对症处理后好转。 结论：与单纯TACE治疗相比，TACE联合仑伐替尼及替雷利珠单抗治疗不可切除的HCC可显著改善临床疗效，且具有可控的安全性。
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