摘要
目的： 通过收集河南省2011年-2021年8月31日耐多药结核病患者诊断、治疗、个人生活等方面信息，并从成功治疗和生存时间两个角度对患者的治疗结局及影响因素进行评估，分析可能影响患者转归的因素，了解河南省耐多药结核病防治情况，为河南省耐多药结核病的防治提供科学依据，以此来减轻患者的疾病负担，改善患者的生命质量。 方法： 通过回顾性队列研究的方式，在河南省具有结核病防治定点机构的地区收集信息，全部18个地市参与到本研究当中来。获得了 2011年1月1日到2021年8月31日期间登记的具有结核分枝杆菌体外药敏试验（Drug Susceptibility Test,DST）结果的广泛耐药结核病（Extensively drug-resistance tubercu-losis，XDR-TB）患者，并在当地（地市内）抽取耐多药结核病患者（Multidrug resistance-tuberculosis,MDR-TB）患者。收集患者确诊为耐多药肺结核时的基线信息，并随访至出现治疗结局。对收集到的患者信息进行统计分析，描述其流行病学分布特征，并分析不同特征患者之间治疗结局的差异，采用Logistic回归模型和Cox比例风险回归模型来评估能够对治疗结局和生存时间产生影响的因素。 结果： 本研究所纳入的2011年-2021年8月31日年河南省登记确诊为耐多药结核病的患者共计1386例，其中，治愈363例，完成治疗276例，治疗失败130例，丢失312例，死亡84例，成功治疗率为54. 9％,病死率为7. 2％。受调查患者中，登记患者最多的地区为南阳市、周口市、郑州市，分别占比22. 7％、21. 8％和15. 6％。河南省结核病患者耐多药率整体上呈逐年上升的趋势，平均年度变化百分比（average annual percent change,AAPC=13. 332，t=2. 011,P=0. 044），2011年-2019年登记病例数呈上升趋势，且转折具有统计学意义，年度变化百分比（Annual percent change,APC=24. 967,t=7. 164,P＜0.001），2019 年-2021年逐渐下降（APC=-61.841，t=-0.932，P=0.387）。 治愈或完成治疗的患者被归类为良性结局组，死亡、治疗失败、丢失等结局的患者被归类为不良结局组。对影响治疗结果的因素进行单因素分析结果显示，两组患者在职业、登记分类、吸烟、诊断前经常运动、药物敏感性诊断、中断治疗超过14天、年龄、身体质量指数（BMI，Body Mass Index）、受教育水平、等方面存在显著差异。差异有统计学意义（P＜0. 05）。采用Logistic回归模型进行多因素分析，结果显示，1165例耐多药结核病患者中，年龄≥65岁组的患者发生不良结局的风险是年龄≤25岁组的2. 380倍[比值比（OR） =0. 390,95％置信区间（CI）:1.220-4.643]，BMI≥24. 0kg/m2的患者发生不良结局的概率是BMI＜18. 4 kg/m2 患者的 39. 0％ （OR=0. 390,95％CI:0.182-0.834），复治患者发生不良结局的风险是新患者的1. 149倍（OR=1. 149,95％CI:1. 026-1. 287）,无规律运动习惯的患者发生不良结局的风险是有规律运动患者的1.709倍（OR= 1.709,95％CI:1. 128-2. 589）,耐多药治疗期间存在14 d以上中断治疗的患者发生不良结局的风险是无中断治疗患者的3. 762倍（OR=3. 762,95％CI:2. 100-6. 739）。 对耐多药结核病患者治疗后生存时间进行分析，结果显示，在控制了其他因素后，年龄、药敏确诊结果、吸烟、BMI是影响结核病患者治疗期间死亡的主要因素，差异具有统计学意义（P＜0.05）。其中，患者年龄每增加一岁，死亡风险会增加5. 3％ （HR=1. 053 95％CI=1. 029-1. 087）,XDR-TB患者治疗期间的死亡率是MDR-TB患者的3. 023倍（HR=3. 023 95％CI=1. 584-5. 767）,有吸烟习惯的患者死亡率是无吸烟习惯患者的1. 879倍（HR=1.879 95％CI=1. 006-3. 509）,与BMI＜18. 4的患者相比，BMI≥24. 0的患者治疗期间死亡率为前者的29. 4％ （HR=0. 294 95％CI=0. 088-0. 978）。 结论： 1.结核病患者耐多药率2011年-2019年呈逐渐上升的趋势，2019年-2021年开始减少。 2.患者治疗结局方面，年龄大于65岁、有14天以上中断治疗、登记分类为复治是导致治疗失败的危险因素，BMI≥24.0 kg/m2、有规律运动习惯是患者成功治疗的保护因素。 3. XDR-TB患者、年龄更高的患者、确诊前有吸烟习惯以及BMI＜18.4的患者的治疗后生存率更低。
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