摘要
目的评价化疗（GC方案：吉西他滨+顺铂）联合免疫治疗（PD-1抑制剂：替雷利珠单抗）在西藏地区单中心局部晚期膀胱癌中的疗效及安全性。 方法本项研究为西藏地区单中心（西藏自治区人民医院）前瞻性、非干预的观察性研究。纳入2022年1月至2023年12月在西藏自治区人民医院就诊的32例局部晚期膀胱癌患者，行经尿道膀胱肿瘤电切手术，获取肿瘤组织标本，经病理证实均为膀胱尿路上皮癌。根据治疗方式，分为A组（化疗+免疫治疗组）和B组（化疗组），其中A组患者予以吉西他滨+顺铂+替雷利珠单抗联合治疗方案，B组患者予以西他滨+顺铂的化疗方案治疗。通过实体肿瘤疗效评价标准1.1版（RECISTv1.1）进行评估，根据前后疗效对比评判肿瘤缓解情况，统计获取肿瘤客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等肿瘤评价指标。治疗过程中监测不良反应情况，统计不良反应发生种类、不良反应严重程度分级等信息。综合评估西藏地区单中心局部晚期膀胱癌化疗联合免疫治疗的有效性及安全性。 结果本项研究共纳入了32例患者，其中A组（化疗+免疫治疗组）20例，B组（化疗组）12例。男性患者25例（78.1％），女性患者7例（21.9％），中位年龄为61（范围39-83）岁。病理类型：高级别尿路上皮癌28例（87.5％），低级别尿路上皮癌4例（12.5％）。A组的ORR（客观缓解率）为50.0％，DCR（疾病控制率）为75.0％；B组的ORR（客观缓解率）为25.0％，DCR（疾病控制率）为33.3％；A组和B组的ORR、DCR，差异无明显统计学意义。32例研究对象中有26例（81.2％）患者发生了任何级别（1-4级）的与治疗相关不良反应，11例（34.4％）患者发生了严重（3-4级）的不良反应。与治疗相关的常见不良反应包括血液系统毒性（如贫血、白细胞减少、血小板减少等）、消化道反应（如食欲减退、恶心、腹泻等）、肝毒性、皮疹和乏力等。A组患者的任何级别及3-4级不良反应的发生率分别为80.0％和35.0％；B组患者的任何级别及3-4级不良反应的发生率分别为83.3％和33.3％；A组与B组的不良反应发生率相比无明显统计学差异。所有的32例患者在治疗过程中均未发现由治疗所致的死亡事件。本研究未进行长期疗效评价，但根据国内外现有的研究表明，化疗联合免疫治疗相比单纯化疗，能延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。受到高海拔缺氧环境对于T细胞功能的作用，势必将对免疫治疗疗效产生影响，但国内外均缺乏相关报道。在西藏等高海拔地区进行大规模的基础和临床性研究势在必行，以阐明高海拔对肿瘤免疫治疗影响的机制。 结论化疗（GC方案：吉西他滨+顺铂）联合免疫治疗（PD-1抑制剂：替雷利珠单抗）对于西藏地区局部晚期膀胱癌患者有更好的疗效，与治疗相关的不良反应发生率与化疗组相比无明显统计学差异。且根据国内外现有的研究表明，化疗联合免疫治疗相比单纯化疗，能延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。对于西藏地区局部晚期膀胱癌患者，化疗联合免疫治疗将会是更好的选择。
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