摘要
目的：本研究通过对人参泻肺汤治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（气虚痰热证）患者的临床观察，初步验证人参泻肺汤的临床疗效和安全性，从而为中药治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（气虚痰热证）提供更多的理论思路和临床依据。 方法：本研究选择中医辨证为气虚痰热证的驱动基因阴性且PD-L1表达为阳性（≥1%）的NSCLC患者74例，随机分为试验组和对照组各37例，剔除脱落后最终试验组36人，对照组35人。试验组予以人参泻肺汤联合化疗加免疫治疗方案，对照组予以化疗加免疫治疗方案，以治疗4周期为观察周期。收集患者一般特征（性别、年龄、吸烟史）和肿瘤特征（肿瘤组织分型、肿瘤分期），记录两组治疗前后的中医证候积分、生活质量量表评分、实体瘤客观疗效、肿瘤标志物（CEA、CYFRA21-1）、安全性指标（血常规、肝肾功、心电图、甲状腺功能）。并利用SPSS26.0统计软件对以上数据进行统计分析。 结果：①患者性别、年龄、吸烟史、肺癌TNM分期、肺癌病理类型及免疫治疗药物的分布比较，均P＞0.05，具有可比性。②中医症候积分：两组治疗后平均总积分均较治疗前下降，P＜0.05，有统计学意义，试验组治疗后的平均总积分低于对照组治疗后的平均总积分，P＜0.05，说明人参泻肺汤可以缓解肺癌病人的中医症候。③肿瘤客观疗效评估：试验组和对照组治疗后的瘤体大小均较治疗前缩小。在ORR、DCR上，试验组优于对照组。④KPS评分：两组治疗后的KPS评分均较前增加，试验组有效率高于对照组的有效率。⑤肿瘤标志物：两组治疗后的肿瘤标志物较前均有下降。⑥安全性指标：两组组间无明显差异。 结论：人参泻肺汤联合化疗加免疫治疗方案治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（气虚痰热证）患者，就近期疗效而言，可以增强抗肿瘤效果，改善临床症状，提高生活质量，降低西药治疗毒副反应的发生。
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