摘要
目的:本课题主要通过对四川省中医院心血管科谢文主任接诊的室性早搏(痰瘀互结型)门诊患者进行临床研究,观察定悸1号联合富马酸比索洛尔治疗室性早搏(痰瘀互结型)的临床疗效及安全性。 方法:严格遵守纳入排除标准,选取2023年2月至2023年11月由谢文教授门诊治疗的痰瘀互结型室性早搏患者,最终将68例患者纳入本研究,采用随机数字表法将68例患者按1:1的比例分为治疗组和对照组,每组34例。对照组只给予传统的西医治疗方案(口服富马酸比索洛尔片),治疗组则在此基础上增加谢文教授的自拟方定悸1号。该方主要功效为理气祛痰,活血通络,安神定悸。药物组成包括:太子参30g延胡索15g川芎15g陈皮15g法半夏15g甘松10g茯苓15g紫石英30g石菖蒲15g丹参30g全蝎5g具体用法用量:水煎服,每日三次,每次100ml。两组患者均连续治疗4周,将对两组患者在治疗期间出现的副作用进行相应记录,并观察两组患者用药前后24小时动态心电图中室性早搏的次数和疗效、中医证候积分及疗效、Lown分级及疗效以及左心室射血分数(LVEF)值的变化。运用Spss27.0对数据进行统计分析,以验证自拟定悸1号治疗室性早搏(痰瘀互结型)的疗效及安全性。 结果: 1.本研究最终纳入了68例患者,并对两组患者治疗前的基线数据进行分析:两组患者在年龄、性别、中医证候积分,Lown分级,24小时动态心电图室性早搏次数,左室射血分数LVEF值及合并基础疾病进行比较,两组均无统计学差异(P>0.05),说明治疗组和对照组具有可比性; 2.临床疗效:治疗组与对照组两组治疗后室性早搏发作总次数(次/24h)、心悸中医症候评分,Lown分级均有所改善,且治疗组明显优于对照组,Plt;0.05,存在统计学差异;在左室射血分数LVEF值方面,治疗组和对照组经治疗后均有所提高,但治疗后两组患者LVEF值组间无统计学差异(P>0.05),两组疗效相当。 3.不良反应:干预过程中,两组患者均未出现不良反应,肝肾功能等指标未表现出异常。 结论:定悸1号联合西药治疗室性早搏(痰瘀互结型)临床疗效明确,安全性高,值得进一步推广应用。