摘要
目的：对未曾接受全身治疗且无根治机会的肝细胞癌（HCC）患者，评价槐耳颗粒联合靶免治疗的临床疗效。方法：采用前瞻性队列研究，收集2022年3月1日至2023年7月1日就诊于新疆维吾尔自治区中医医院及新疆医科大学第一附属医院未曾接受全身治疗且无根治机会的HCC患者，以“在治疗期间联合槐耳颗粒”作为暴露因素，符合此暴露因素的患者纳入治疗组（n=48），不符合此暴露因素的患者纳入对照组（n=44）。主要比较两组的无疾病进展生存期（PFS），半年PFS率，同时分析不同亚组间的差异。对PFS进行生存分析，使用Kaplan-Meier绘制生存曲线，计算半年的PFS率，基线数据采用卡方检验。样本量不满足卡方检验时，选择Fisher精确概率法。检验水准α=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。结果：治疗组的PFS为8.9个月（m），对照组的PFS为5m，差异有统计学意义[（P=0.001HR=0.50，95%CI(0.32～0.78)]。两组半年PFS率分别为：66.7%VS34.1%，在统计上显著不同（P=0.001）。HCC中医症状分级评分有效率，治疗组与对照组分别为（87.50%VS59.09%；P=0.001），HCC相关的生命质量中只有疲乏改善差异显著（P=0.023）。亚组分析：在肝炎、肝硬化、血管侵犯、肝外转移、肿块直径超过5厘米、联合TKI亚组、饮酒亚组、AFP≥400ng/ml亚组中，治疗组较对照组PFS明显延长,两组相比均有统计学意义（P＜0.05）；COX多因素分析表明：肝外转移为独立预后因素。其疾病进展风险是无肝外转移患者的1.807倍[HR=1.807，95%CI(1.138～2.867)，P=0.013]。联合槐耳颗粒为保护性因素[HR=0.514，95%CI(0.326～0.810)，P=0.004]。有肝外转移和未暴露槐耳颗粒的患者更容易进展。结论:联合槐耳颗粒可以延长靶向及ICIs治疗的HCC患者的PFS，提高半年PFS率，显著降低疾病进展风险。安全性可，无新增不良事件。
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