摘要
目的：通过观察蠲痹拈痛汤联合甲氨蝶呤片治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎评价蠲痹拈痛汤的临床疗效与安全性，为蠲痹拈痛汤治疗类风湿关节炎寒湿痹阻型提供客观依据。方法：本研究为临床随机对照研究。纳入2023年1月-2024年2月寒湿痹阻型RA患者70例，依照随机方案分为治疗组、对照组各35例。对照组予甲氨蝶呤片，治疗组予甲氨蝶呤片+蠲痹拈痛汤，疗程8周，观察并比较两组治疗前后关节肿痛数、VAS评分、中医证候量化积分、DAS28-ESR评分、HAQ评分、炎症指标（ESR、CRP、SA）、中医证候疗效、ACR20、安全性指标等变化，以（P＜0.05）为有统计学差异。结果：研究共纳入患者70例，脱落5例，最终完成试验65例。（1）主要疗效指标比较：两组治疗后组间比较，中医证候治疗有效率，治疗组较对照组有差异性（P＜0.05），ACR20达标率无差异性（P＞0.05）；（2）次要疗效指标：治疗后组间比较，关节肿痛数、VAS评分、中医证候量化积分、HAQ评分均较对照组降低（P＜0.05）；两组组内比较，治疗前后关节肿痛数、VAS评分、中医证候量化积分、HAQ评分、DAS28-ESR评分比较有显著性差异（P＜0.001）；（3）实验室指标：两组组间比较，治疗前后ESR、CRP、SA无差异性（P＞0.05）。（4）安全性比较：两组组间及组内治疗前后比较，血常规（WBC、RBC、HGB），肝功（AST、ALT）,肾功（BUN、Cr）均无差异性（P＞0.05）。结论：蠲痹拈痛汤联合甲氨蝶呤片治疗寒湿痹阻型RA患者提高中医证候疗效显著，改善关节肿痛数，降低VAS评分、中医证候量化积分、HAQ评分优于单用甲氨蝶呤片，并且在研究过程中未见明显不良反应。
NETL