摘要
背景和目的：随着人口老龄化的发展，我国每年行全髋关节置换术的患者数量越来越多，该类手术患者的术后活动及关节功能恢复尤为重要。甚至部分行全髋关节置换术的老年患者在术后1-2年日常生活活动能力仍不能完全恢复。现有证据表明，老年患者行全髋关节置换术后功能活动的恢复受年龄、手术方式、手术时机、麻醉方式和药物等多种因素影响。丙泊酚是目前常用的静脉镇静药物，被报道对手术患者术后早期生活质量恢复影响较小。近些年来，瑞马唑仑作为新型超短效苯二氮卓类药物，被提出其可能在促进患者术后日常生活活动能力的恢复方面具有一定的优势。故本研究旨在探讨与丙泊酚相比，瑞马唑仑对行全髋关节置换术的老年患者术后30天日常生活能力恢复的影响。 方法：这项双中心、随机对照、非劣效试验将拟择期行全髋关节置换术的老年患者随机分为瑞马唑仑组（R组）及丙泊酚组（P组）。瑞马唑仑组以0.2mg/kg的剂量静脉推注瑞马唑仑进行麻醉诱导，并以0.8-2mg/kg/h速率持续静脉泵注维持麻醉。丙泊酚组麻醉诱导时则予以1-1.5mg/kg剂量静脉推注丙泊酚，麻醉维持阶段予以3-6mg/kg/h速率持续泵注。两组患者于诱导前10分钟均进行髂筋膜阻滞用于镇痛，且术中均持续泵注瑞芬太尼0.1-1ug/kg/min以维持镇痛水平。术中根据麻醉深度调整镇静药物输注速度。主要结局指标是术后30天日常生活能力评分。次要结局指标包括术后30天髋关节功能评分、术后30天认知功能、术后30天全因死亡率、术后住院时间以及术后并发症的发生率等。 结果：瑞马唑仑组与丙泊酚组各纳入99例患者，两组各有9名患者失访，最终有180名患者完成了术后30天的随访，进行了术后30天的结果分析。两组患者的术前基线指标均未见明显统计学差异。瑞马唑仑组术后30天日常生活能力评分与丙泊酚组相似（23vs23，P=0.878），髋关节功能评分（64.06vs64.60，P=0.713）、认知功能评分（8vs8，P=0.231）均未见统计学差异。两组术后30天随访的患者均未发生死亡。两组患者术后住院时间也未见显著差异。瑞马唑仑组术后Steward评分大于4分的时间较丙泊酚组更长（32min vs21min，P=0.003）。另外，瑞马唑仑组术中高血压的发生率明显高于丙泊酚组（P=0.022）。 结论：瑞马唑仑用于老年全髋关节置换术对患者术后30天日常生活能力与髋关节功能恢复方面相较于丙泊酚未见明显差异。且瑞马唑仑与丙泊酚对患者术后认知功能的影响相当。
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