摘要
目的： 1.观察研究蒙药额尔敦乌日勒对缺血性卒中后认知障碍（非痴呆型）患者认知功能改善的影响； 2.观察研究蒙药额尔敦乌日勒对缺血性卒中后认知障碍(非痴呆型)患者日常生活能力的治疗影响； 3.评价蒙药额尔敦乌日勒对缺血性卒中后认知障碍(非痴呆型)患者的安全性。 方法： 在本次试验中，我们从内蒙古自治区国际蒙医医院脑病中心各个临床科室门诊及住院部的患者中筛选收集了62名已经确诊为缺血性卒中后认知障碍（非痴呆型）(Pos t-strok cognitive impairment non dementia type,PSCIND)患者。并对他们进行了随机分组,分为观察组及对照组两组，观察组30例，对照组32例(含2例脱落患者）。所有的患者都自愿参加该试验,并且签署了知情同意书。两组病人均给予西药基础治疗，即给予患者抗血小板聚集、控制血压、控制血脂、调节血糖平稳等缺血性脑卒中二级预防药物，观察组在此基础上口服蒙药额尔敦乌日勒，每天早饭后、晚饭后分别口服3 g（15粒），以温开水送服，对照组则服用盐酸多奈哌齐片，晚睡前1片；接受为期2个疗程的治疗（4周/疗程），主要观察两组患者治疗前、治疗4周后、治疗8周后疗效指标，其中主要观察蒙特利尔认知评估表(Montreal Cognitive Assessment，MoCA)、简易智力状况检查表(mini-mentalstateexamination, MMSE)及脑卒中专用生活量表(stroke-specific Quality of scale, SS-QOL) 进行疗效评定，并观察治疗前、治疗8周后心电图、血尿常规、肝功两项 (AST、ALT)、肾功两项 (Cr、Bun) 等安全性指标及血清同型半胱氨酸 (Hcy) 的变化，进行疗效数据对比。 结果： 1.两组患者的年龄分布、性别分布、受教育程度等基本信息的对比，经统计学处理P＞0.05，表示两组间具有一定可比性。 2.两组患者的MoCA评分治疗前、治疗后进行组内比较，经统计学处理P＜0.05，表示两组治疗后疗效均显著。 3.两组患者的MMSE评分治疗前、治疗后进行组内比较，经统计学处理P＜0.05，表示两组治疗后疗效均显著。 4.两组患者的SS-QOL评分治疗前、治疗后进行组内比较，经统计学处理观察组P＜0.05，对照组P＞0.05，表示额尔敦乌日勒组治疗后疗效显著，盐酸多奈哌齐治疗后无明显影响。 5.观察蒙药额尔敦乌日勒对血清同型半胱氨酸（Hcy)的影响，经统计学处理P＞0.05，表示蒙药额尔敦乌日勒对降低Hcy的水平无显著影响。 6.两组总有效率（以MoCA评分表结果为标准进行分析）：观察组总有效率为93.3%；对照组总有效率为83.3%，两组患者疗效比较经统计学处理P＞0.05，表示两组疗效无差异。 7.两组总有效率（以MMSE评分表结果为标准进行分析）：观察组总有效率为63.3%；对照组总有效率为60%，两组患者疗效比较经统计学处理P＞0.05，表示两组疗效无差异。 8.两组治疗前后血常规、肝功能、肾功能等安全性指标经统计学处理P＞0.05，表示试验药物额尔敦乌日勒对患者血常规、肝肾功能无明显影响。 9.两组患者治疗前后尿常规及心电图较治疗前无明显变化，表示试验药物额尔敦乌日勒对患者尿常规及心电图无明显影响。 结论： 1.蒙药额尔敦乌日勒能够改善缺血性卒中后认知障碍（非痴呆型）患者的认知功能。 2.蒙药额尔敦乌日勒能够改善缺血性卒中后认知障碍（非痴呆型）患者的日常生活能力。 3.蒙药额尔敦乌日勒对降低血清同型半胱氨酸（Hcy)水平无明显影响。 4.蒙药额尔敦乌日勒对患者血尿常规、肝肾功能、心电图等无明显影响，安全性较高，值得临床推广。
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