摘要
目的：本研究通过观察疏肝健脾法中药复方免煎颗粒治疗咽喉反流性疾病（肝脾不调证）的临床疗效，评价中医药在治疗咽喉反流性疾病中的有效性及安全性。 方法：采用三臂、单盲、随机对照的临床试验设计。将符合纳入标准的41例咽喉反流性疾病（肝脾不调证）患者，以就诊的先后顺序按随机数字表进入中药组、西药组、联合组。三组患者在治疗前均采取行为干预，中药组予以口服疏肝健脾类中药复方，西药组予以口服雷贝拉唑钠肠溶片，联合组口服疏肝健脾类中药复方联合雷贝拉唑钠肠溶片，疗程均为4周。受试者分别于治疗开始前、结束后进行VAS、RSS-12、RSA量表、电子喉镜检查；治疗1周后、治疗2周后、治疗3周后、治疗4周后进行VAS和RSS-12量表。观察两组患者治疗前后症状及体征变化，并对研究数据进行统计分析。 结果：1.中药组可改善清嗓、喉粘液聚集和/或鼻涕倒流、咽喉异物感、口臭、胃烧灼感/胃酸反流/嗳气/打嗝或恶心咳嗽、消化不良等症状（P＜0.05）。西药组可改善声嘶或发声障碍、清嗓、喉粘液聚集和/或鼻涕倒流、咽喉异物感、咳嗽等症状（P＜0.05）；联合组可改善声嘶和发声障碍、清嗓、喉粘液聚集和/或鼻涕倒流、咽喉异物感、口臭、胃烧灼感/胃酸反流/嗳气/打嗝或恶心咳嗽、消化不良、咳嗽的症状（P＜0.05）。2. 三组在治疗1周、2周、3周、4周及随访阶段VAS量表评分均存在显著差异（P＜0.05），三组均能改善病情严重程度（P＜0.05）；3.中药组可改善舌苔腻在治疗前后（P值＜0.05），联合组可改善杓区红斑（P值＜0.05）。 结论：1.三组均可改善咽喉反流性疾病症状，对以清嗓、喉粘液聚集和/或鼻涕倒流、咽喉异物感为主要症状就诊的患者，三种治疗方案均可选择；伴口臭、胃烧灼感/胃酸反流/嗳气/打嗝或恶心咳嗽、消化不良等症状可选用中药治疗；伴声嘶或发声障碍可选用西药治疗；伴咳嗽可选用中西药联合治疗。 2.联合组治疗对咽喉反流性疾病症状、体征改善较中药组、西药组起效快；中药组对咽喉反流性疾病病情严重程度改善较西药组、联合组起效快。 3.本试验运用疏肝健脾法治疗LPRD未发现不良反应，证明疏肝健脾法中药复方安全有效。
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