TKIs和PD-1抑制剂联合HAIC/TACE治疗复发不可切除HCC的安全性及有效性研究

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中文摘要：目的:肝癌术后复发率高，术后复发治疗是这部分患者长期生存的关键。目前针对复发不可切除肝癌无统一规范的治疗方案。因此，本研究拟探索酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）和程序性细胞死亡受体1（PD-1）抑制剂联合经动脉灌注化疗（HAIC）/经动脉化疗栓塞（TACE）治疗复发不可切除HCC患者的安全性及有效性。方法: 本研究回顾性收集2018年1月至2023年3月于南昌大学第一附属医院行肝癌根治性切除术后出现复发并不可切除HCC患者83名。这些患者接受的治疗方案分别为：HAIC联合TKIs和PD-1抑制剂（HTP）和TACE联合TKIs和PD-1抑制剂（TTP）和单纯TACE。我们通过比较三组间的疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、中位无进展生存期（PFS）以及治疗相关的不良事件的差异。随后，对可能影响患者 PFS的临床病理因素，进行单因素和多因素分析。结果: 在HTP组、TTP组和TACE组中位PFS分别为13.7个月、9.2个月、2.5个月。HTP组与TTP组相比于TACE组延长了复发患者的PFS（p=0.001，p=0.002）。根据mRECIST标准，HTP组、TTP组和TACE组DCR为89.7%、75.0%、50.0%（p = 0.002）；ORR为44.8%、35%、14.7%（p =0.037）；CR为17.2%、0、0（p=0.005）。多因量分析结果表明，AFP≥400ng/ml [风险比（HR）为2.55，95% 可信区间（CI）为1.19-5.47，p=0.016] 、PT （HR为1.33，95%CI为1.02-1.75，p=0.036）、微血管侵犯（HR为1.60， 95%CI为1.05-2.43，p=0.027）是影响PFS的独立危险因素，HTP方案（HR为0.29，95%CI为0.15-0.55，plt;0.001）、TTP方案（HR为0.27，95%CI为0.13-0.56，plt;0.001）是影响PFS的独立保护因素。三组中仅有少部分患者发生3/4级不良反应，无不良反应相关死亡。结论: HTP方案与TTP方案对比单独TACE治疗复发不可切除HCC有更好的疾病控制以及更长的PFS，HTP方案较TTP方案有更优的CR率，且三联治疗方案方案对比单独TACE未观察到严重的毒副作用的增加。复发时AFP≥400ng/ml、PT 和微血管侵犯是影响复发不可切除肝癌 PFS 的独立危险因素。

作者：

邓威

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关键词：

复发不可切除肝癌酪氨酸激酶抑制剂程序性细胞死亡受体1抑制剂经动脉灌注化疗经动脉化疗栓塞治疗临床疗效安全性分析

授予学位：

硕士

学科专业：

外科学（普外）

导师：

单人锋

学位年度：

2024

学位授予单位：

南昌大学医学部

语种：

中文

中图分类号：

R73