研究目的: 本课题旨在应用Meta分析的方法,系统评价中药内服联合外治法治疗女性盆腔炎性疾病后遗症的疗效,为临床运用中药内服联合外治法治疗SPID提供循证医学证据。 研究方法: 检索数据库中自2013年01月01日至2023年12月31日所有相关已发表的中药内服(包括中药汤剂、中成药、中药免煎颗粒等)联合中医外治法(包括中药灌肠、中药外敷、中药熏蒸、针灸、中药离子导入等)对比常规疗法(西药)治疗SPID的临床随机对照试验。汇总后导入到NoteExpress软件中,利用自动去重功能,并根据纳排标准进一步筛选。确定最终纳入的文献后,进行数据提取并导入Excel中。参照Cochrane手册对文献质量进行评价,最后使用Revman 5.4.1软件进行Meta分析。本研究共纳入7项结局指标,包括:①总有效率;②症状及体征积分;③炎症因子水平;④血液流变学;⑤免疫功能;⑥复发率;⑦不良反应。 研究结果: 经过严格筛选,本研究最终纳入50篇文献,合计样本4730例患者,试验组2371例,对照组2359例。Meta分析结果显示:(1)总有效率:OR=5.73,95%CI[4.67,7.01],Z=16.86(P<0.00001),证明中药内服联合外治法治疗SPID能提高总有效率,疗效优于西药对照组。(2)症状体征积分:SMD=-2.68[-3.23,-2.12],Z=9.38(P<0.00001),证明中药内服联合外治法能降低SPID患者的症状及体征积分,疗效优于西药对照组。(3)炎症因子:TNF-α:SMD=-1.67[-2.63,-0.71],Z=3.40(P=0.0007);IL-6:SMD=-1.31[-1.95,-0.66],Z=3.97(P<0.0001);IL-2:SMD=2.81[-1.12,6.73],Z=1.40(P=0.16);IL-1β:SMD=-0.04[-0.72,0.63],Z=0.13(P=0.90);CRP:SMD=-2.02[-3.31,-0.73],Z=3.08(P=0.002)。结果证明,中药内服联合外治法能降低SPID患者血清TNF-α、IL-6、CRP水平,且疗效优于西药对照组。不能证明中药内服联合外治法在降低SPID患者血清IL-2、IL-1β上疗效优于西药对照组。(4)血液流变学:全血低切粘度:MD=-1.60[-1.91,-1.28],Z=9.90(P<0.00001);全血高切粘度:MD=-0.25[-0.67,0.17],Z=1.17(P=0.24)。结果证明,中药内服联合外治法在降低SPID患者全血低切粘度方面优于西药对照组。不能证明在降低全血高切粘度方面优于西药对照组。(5)免疫功能:CD3:SMD=0.72[0.26,1.19],Z=3.04(P=0.002);CD4:SMD=0.92[0.18,1.66],Z=2.44(P=0.01);CD8:SMD=-0.76[-1.05,-0.46],Z=5.05(P<0.0001)。结果证明中药内服联合外治法可以改善SPID患者免疫功能。在CD3、CD4方面疗效优于西药治疗,但在CD8方面疗效不如西药对照组。(6)复发率:OR=0.21[0.14,0.31],Z=7.92(P<0.00001)。证明中药内服联合外治法的复发率低于西药对照组的复发率。(7)不良反应:OR=0.23[0.12,0.42],Z=4.62,(P<0.00001),证明中药内服联合外治法的不良反应发生率低于西药对照组的不良反应发生率。 研究结论: 1.中药内服联合外治法治疗SPID在提高总有效率、改善临床症状及体征、降低复发率及不良反应方面优于西药治疗; 2.中药内服联合外治法在降低TNF-α、IL-6、CRP方面优于西药治疗,但不能证明在降低IL-1β、IL-2方面疗效优于西药治疗; 3.中药内服联合外治法能改善SPID患者的血液流变学指标,在全血低切粘度水平方面优于单纯西药治疗,但不能证明在降低全血高切粘度方面优于西药治疗; 4.中药内服联合外治法能改善SPID患者免疫功能,在提高CD3、CD4方面优于西药对照组,但在CD8方面疗效不如西药治疗。