摘要
目的: 观察分析营卫交济汤治疗营卫不和型不寐的临床疗效及安全性，为临床治疗不寐提供新的思路和方法。 方法: 本研究收集2021年12月～2023年12月于山东中医药大学附属医院烟台市中医医院治未病门诊就诊的营卫不和型不寐患者的病例，通过随机分组法筛选符合纳入标准的64例营卫不和型不寐患者，并将其分为治疗组与对照组，治疗组口服营卫交济汤治疗，对照组口服佐匹克隆片治疗，两组均治疗4周。对治疗前后两组患者的中医证候量表各单项症状积分及总积分、PSQI量表各单项评分及总积分、ISI量表总积分进行统计学分析，对临床疗效及安全性进行评价。 结果: 本研究共纳入病例64例，在研究期间经剔除和脱落后，最终共纳入61例，治疗组30例，对照组31例。 1.在治疗前对两组病例的年龄、性别、病程等方面进行统计学分析，均无统计学意义（P＞0.05）。 2.中医证候积分比较 组内比较:两组患者治疗后症状积分相比较于治疗前均有显著改善（P＜0.01）;组间比较:治疗后治疗组患者的疲惫、多梦、健忘及总积分优于对照组（P＜0.05）,其中治疗组疲惫积分显著降低（P＜0.01）,不寐、心悸、心烦、头晕方面的积分与对照组相比差异不明显（P＞0.05）。 3.PSQI量表评分比较 组内比较:两组患者治疗后PSQI量表评分相比较于治疗前均有显著改善（P＜0.01）;组间比较:治疗后治疗组患者的睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍及总积分优于对照组（P＜0.05），入睡时间、睡眠时间、睡眠效率方面的积分与对照组相比差异不明显（P＞0.05）。 4.ISI量表总积分比较:组内比较:两组患者治疗后ISI量表总积分相比较于治疗前均有显著改善(P＜0.01);组间比较:治疗后治疗组患者总积分优于对照组(P＜0.05)。 5.中医证候积分总有效率比较:治疗组有效率为93.33％,显著优于对照组80.65％(P＜0.01)。 6.PSQI量表评分总有效率比较:治疗组有效率为86.67％,显著优于对照组83.87％(P＜0.01)。 7.安全性指标:两组在治疗过程中患者的血常规、肝功、肾功等安全性指标均在正常范围。治疗过程中治疗组患者均无不良反应发生，且治疗期间无患者出现药物过敏反应。对照组1例患者出现轻度头痛，考虑为佐匹克隆片常见的不良反应(如口苦、口干、乏力、嗜睡、头晕、头痛、恶心、呕吐等)，病人尚能耐受，未进行处理，休息后症状缓解，此外无其他不良反应及药物过敏反应。 结论: 经观察，营卫交济汤对于治疗营卫不和型不寐有明显疗效，且疗效优于佐匹克隆片。营卫交济汤可以在保证临床安全性的情况下，有效改善患者失眠症状、提高患者的睡眠质量及生活质量，临床值得推广。
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