摘要
目的:本研究旨在评估糖目清加减联合康柏西普治疗气阴两虚型糖尿病黄斑水肿的疗效，为糖尿病黄斑水肿的临床治疗提供新思路。 方法:本研究共纳入70例气阴两虚型DME患者，随机分为治疗组和对照组，两组在最初3个月均予以康柏西普注射液玻璃体腔注射，每月1次，连续3个月，共3次。治疗组在此基础上加上糖目清口服，在初始治疗3个月以后，两组根据再注射标准，按需注射康柏西普，连续观察24周，收集并分析比较两组治疗前及治疗后1周、4周、8周、12周、16周、20周、24周的最佳矫正视力(BCVA),黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)、中医证候积分、康柏西普总注射针数，以明确糖目清加减联合康柏西普治疗气阴两虚型DME的疗效。 结果:两组治疗前性别、年龄、BCVA、CMT、中医证候积分差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。(1)BCVA(LogMAR视力):治疗组在治疗24周后，最佳矫正视力由治疗前0.6(0.4～1.05)提高至0.3(0.2～0.45),治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05);对照组最佳矫正视力治疗前0.5(0.4～0.75),治疗后0.4(0.3～0.5),差异有统计学意义(P＜0.05)。(2)CMT:两组患者在治疗24周后均较治疗前明显降低，治疗组CMT治疗前506(369～610)μm,治疗后252(223.5～293)μm，对照组CMT治疗前500(362～590)μm,治疗后315(263～441.5)μm,两组治疗前后差异均有统计学意义(P＜0.05)。(3)中医证候积分:治疗前:治疗组12(9～13),对照组12(9.5～12);治疗后:治疗组4(3～6),对照组8(7～10),两组治疗前后差异具有统计学意义(P＜0.05)。(4)组间比较:①BCVA(LogMAR视力):两组患者在治疗1周、4周、8周、12周后，组间比较差异无统计学意义(P=0.548,P=0.846,P=0.212,P=0.137,P＞0.05)，治疗 16周、20周、24周后，两组患者组间比较差异有统计学意义(P=0.013,P=0.043,P=0.038,P＜0.05),且治疗组BCVA优于对照组。②CMT:两组患者治疗1周、4周、8周后，组间比较差异无统计学意义(P=0.137,P=0.888,P=0.317,P＞0.05)，治疗后12周、16周、20周、24周后，两组患者CMT组间比较差异有统计学意义(P=0.003,P=0.015,P=0.005,P=0.003,P＜0.05),且治疗组CMT显著低于对照组。③中医证候积分:治疗前两组中医证候积分比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组积分均较治疗前降低(P＜0.05)，且治疗组显著低于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。(5)康柏西普注射总针数:治疗组观察期间注射康柏西普总针数为4(3～4),对照组注射总针数为5(4～5)，两组差异有统计学意义(P＜0.05)。(6)总有效率:治疗24周后治疗组总有效率(88％)高于对照组(70％),差异有统计学意义(P＜0.05)。(7)安全性评价:两组患者在治疗前后肝肾功、眼压均未出现明显变化;治疗组血糖、糖化血红蛋白均较治疗前降低(P＜0.05)，对照组前后差异无统计学意义(P＞0.05);治疗期间均未出现眼内炎、眼压升高等严重不良反应。 结论:本研究结果表明糖目清加减联合康柏西普治疗气阴两虚型DME，在提高BCVA、降低CMT、减少康柏西普注射次数、改善中医证候积分显著优于单纯康柏西普治疗。两组观察期间均未发生严重不良反应。说明糖目清加减联合康柏西普治疗气阴两虚型DME有效且安全。
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