摘要
随着人口老龄化进程的加快，动脉粥样硬化性心血管疾病（Atheroscler otic cardiovascular disease, ASCVD）目前已经成为我国城乡居民最主要的心血管疾病，也是我国居民最常见的死因。研究发现，高血压、高血脂均是ASCVD发生的危险因素，因此，规范化的血脂管理刻不容缓。目前他汀类药物是临床上公认确切有效的调脂药物，但随着临床的大量使用，其多种不良反应如肝肾损伤、肌溶解、消化不良的报道也呈上升趋势，而中医药具备方法多样、副作用较少、能有效改善患者症状等诸多优势。本课题基于“痰浊”理论，结合导师多年临床经验，依据高脂血症脾失健运，痰浊内生的基本病机特点，以燥湿化痰、理气健脾为基本治则，组成七味降脂方，观察七味降脂方治疗痰浊阻遏型高脂血症的临床疗效，为中医药治疗高脂血症的有效性提供客观依据。 目的：探讨七味降脂方对痰浊阻遏型高脂血症患者临床疗效及安全性，初步为血脂异常的患者提供中医药治疗临床依据。 方法：将纳入符合研究方案的痰浊阻遏型高脂血症患者 70 例，随机分为试验组和对照组各35例。试验组予以七味降脂方（陈皮15g，法半夏15g，白术20g，竹茹20g，山楂20g，荷叶20g，神曲15g），用法：每日一剂，水煎300ml，分为3次，早中晚餐后温服。对照组每晚睡前口服阿托伐他汀20mg，共治疗28天。观察受试者治疗前后中医症候单项积分、中医症候总积分、血脂水平、颈部血管彩超指标的变化，对比两组的临床疗效；并通过观察两组患者在治疗期间不良反应发生率，以评价在治疗期间的安全性。研究结束后将所有数据进行汇总后使用 SPSS27.0 统计软件进行数据分析处理。 结果：本研究根据中西医诊断标准及纳入要求，治疗期间病例脱落8例，最后纳入符合研究方案的痰浊阻遏型高脂血症患者62例，试验组和对照组各31例。 1.中医症候疗效比较，试验组总有效率为 96.77%，对照组总有效率为 74.19%，试验组对照组统计学比较有显著性差异（P＜0.05）。 2.中医症候总积分比较，两组患者治疗后中医症状总积分较治疗前均明显改善（P＜0.05），试验组与对照组相比，治疗后总积分下降幅度更为显著（P＜0.05）。 3. 中医症候单项积分比较，两组患者治疗后各中医临床症状如形体肥胖，头重如裹、胸闷，呕吐痰涎，肢麻沉重的单项积分有所下降，组内比较差异具有统计学意义（P＜0.05），在缓解头重如裹、胸闷、呕吐痰涎、肢麻沉重的单项积分方面治疗组优于对照组，统计学比较有显著性差异（P＜0.05），在缓解形体肥胖方面疗效相当，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。 4.西医症候疗效比较，试验组与对照组总有效率均为96.77%，统计学比较无显著性差异（P＞0.05）。 5.西医血脂水平比较，治疗后两组患者的血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平均较前降低，组内比较差异具有统计学意义（P＜0.05），血清脂蛋白 a[Lipoprotein(a), Lp(a)]水平治疗前后组内比较无统计学意义（P＞0.05），说明试验组和对照组均能对血清 LDL-C、TC、TG、HDL-C 水平有调节作用，但对 Lp(a)水平影响不大；两组患者经过组间对比，在 LDL-C、TC、TG、HDL-C、Lp(a)水平改善方面无明显统计学差异（P＞0.05），两组患者疗效相当。 6.颈部血管彩超指标比较，治疗后两组患者的颈部血管 IMT、PSV、EDV水平均较前下降，试验组和对照组均能较好的调节颈部血管彩超 IMT、PSV、EDV 水平，组内比较差异具有统计学意义（P＜0.05），两组患者经过组间对比，在 IMT、PSV、EDV水平改善方面无明显统计学差异（P＞0.05），两组患者疗效相当。 7.安全性评价，在治疗期间，试验组不良反应事件 1 例，对照组不良反应事件 3例，统计学比较有显著差异（P＜0.05），说明试验组不良反应发生率优于对照组试验组；两组患者治疗前后的三大常规及心电图检查结果均未出现明显异常变化,肝功(ALT、A ST、TBIL、ALP、GGT)、肾功(Cr、BUN)及 CK 水平比较无明显统计学差异(P＞0.05), 表明七味降脂方有较好的安全性。 结论：基于现有数据分析发现，七味降脂方治疗痰浊阻遏型高脂血症的临床疗效确切，能有效的改善痰浊阻遏型高脂血症患者血脂水平、颈部血管彩超指数及中医症候，且安全性高，值得进一步研究探索并逐步推广。
NETL