摘要
目的：利用 Meta 分析对中药治疗乳腺癌相关性抑郁(breast cancer-related depression, BCRD)的临床疗效和安全性进行系统性评价；并通过对柴胡疏肝散治疗肝郁脾虚型BRCD患者进行临床观察，进一步证明中药的有效性和安全性，为临床BRCD的中药治疗提供诊疗思路。 方法：1.使用计算机在CNKI、万方、CBM等多个数据库检索RCTs研究。检索时间范围设定在数据库建立到2023年12月。根据拟定的纳入和排除标准筛选和提取研究数据，使用RevMan5.4进行文献质量评估和数据分析。使用Excel对纳入的研究进行中药使用频次统计。 2.采用自身前后对照，对35例辨证为肝郁脾虚型的BRCD患者给予中药柴胡疏肝散治疗，在用药前、用药第7天、第14天、第21天观察汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）、认知功能量表（MMSE、MoCA）、中医症状评分变化，并进行统计学分析。 结果：1.Meta分析结果：纳入30篇研究，总样本量为2194例（中药组1101例，对照组 1093 例）。结果提示中药组能提高临床总有效率（P＜0.00001）、降低中医症状评分（P＜0.0001）、降低HAMD-24评分和SDS评分（P＜0.00001）、提高神经递质 5-HT（P＜0.00001）、DA（P＜0.00001）和 NE（P＝0.007）含量、升高 CD3+（P＝0.002）、CD4+（P＜0.00001）、CD4+/CD8+（P＜0.00001）水平和降低CD8+（P＝0.04）水平，不良反应发生率低（P＜0.00001）。纳入研究的组方中使用频次前十位的中药有柴胡、白芍、甘草、茯苓、白术、当归、郁金、薄荷、党参、香附。 2.临床观察结果： （1）抑郁症状：与前一时期相比，治疗第7天HAMD-24差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗第14天、第21天差异有显著统计学意义（P＜0.01），治疗第21天与治疗前相比，差异有显著统计学意义（P＜0.01）。抑郁症状疗效总有效率为72.73%。 （2）认知功能：与前一时期相比，MMSE和MoCA评分在治疗第7天、第14天差异无统计学意义（P＞0.05），治疗第 21 天差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗第21天与治疗前相比，差异有显著统计学意义（P＜0.01）。经治疗后，患者视空间/执行功能，延迟回忆和注意力方面差异有统计学意义（P＜0.05）；在语言、抽象思维、定向力和命名方面差异无统计学意义（P＞0.05）。 （3）中医症状：与前一时期相比，治疗第7天、治疗第14天和第21天，差异均有统计学意义（P＜0.05），治疗第 21 天与治疗前相比，差异有显著统计学意义（P＜0.01）。总有效率为75.75%。经治疗后，神情抑郁、疲乏无力、烦躁、失眠、嗜睡等症状评分下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；思维迟缓、兴趣索然、健忘、性欲减退等症状评分下降不明显，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论：1. Meta 分析结果显示：中药在提高临床总有效率，降低中医症状评分、HAMD-24评分、SDS评分、提高5-HT、DA、NE的含量，使CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞水平升高、CD8+T 淋巴细胞水平下降方面，优于对照组。且中药不良反应发生率低。但因纳入的文献质量等存在局限性，还需要更高质量的研究进一步验证。 2.柴胡疏肝散能降低患者HAMD-24和中医症状评分，有效改善患者的抑郁症状和中医症状，对认知功能有一定的改善；研究期间未发现不良反应，具有较好的安全性。
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