摘要
目的：研究探索基于中医慢病管理的中医药方案对慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）（气虚水停证）人群的临床疗效及安全性。 方法：择取在长春中医药大学附属医院心病科出院以及门诊符合入选标准的72例CHF病例，随机法划分试验组（中医特色慢病管理+常规西药治疗）与对照组（为常规的西药治疗）2组，各组样本量36例。对试验组实施12周的中医慢病管理，在第2周、4周、8周、12周展开综合随访指导。对照组为常规的门诊复诊，同样观察12周。统计和对比两组病例的疗效指标，如NT-Pro BNP水平、中医证候积分、心功能分级、明尼苏达生活质量评分、6分钟步行试验以及安全性。运用SPSS 26.0 统计软件对数据进行统计学分析。 结果：本试验共计72例入组患者，试验组和对照组各36例。在研究过程中有2例患者因个人原因退出，其中试验组2人，对照组0人。最终病例为70例，其中试验组34例，对照组36例。两组患者的一般资料（性别、年龄、病程、心功能分级）于试验前经统计学分析比较，无明显差异（P＞0.05），具有可比性。 NT-proBNP水平：治疗前两组均无统计学差别（P＞0.05），治疗后两组之间有差异，试验组的效果优于对照组（P＜0.05）。 中医证候积分及疗效：治疗前两组均无统计学差别（P＞0.05），试验后两组中医证候积分均有显著性所下降（P＜0.01），相比之下，试验组在中医证候积分方面明显优于对照组（P＜0.01），在中医证候疗效方面，试验组优于对照组（P＜0.05）。 NYHA心功能分级疗效：经治疗，试验组总有效率为73.53%，对照组总有效率为58.33%，经检验，两组之间无明显统计学差异（P＞0.05），两组疗效相当。 6WMT：治疗前两组均无统计学差别（P＞0.05），治疗后两组步行距离均有显著性增加（P＜0.01），组间比较，两者有统计学差别（P＜0.05），试验组优于对照组。 MLHFQ：治疗前两组均无统计学差别（P＞0.05），治疗后两组患者MLHFQ积分均有显著下降（P＜0.01），组间比较，两者有显著性统计学差别（P＜0.01），试验组显著优于对照组。 结论：研究表明，基于中医慢病管理的中医药方案对慢性心力衰竭患者临床疗效较好，可降低NT-proBNP水平、中医证候积分、MLHFQ积分，延长患者6WMT距离，改善中医证候疗效及心功能疗效。与对照组相比，在降低中医证候积分、MLHFQ积分方面疗效更为显著。 在试验过程中，两组患者的安全性指标均未见明显异常，未发生过敏反应或其他不良事件，安全有效，值得推广。
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