摘要
目的:本研究采用回顾性分析的方法，通过观察扶正化瘀片/扶正化瘀片+中医辨证组联合恩替卡韦对慢性乙肝肝纤维化患者的临床疗效，进一步验证扶正化瘀片/扶正化瘀片+中医辨证组抗纤维化的疗效。 方法:选取于2014年12月至2017年6月在广西中医药大学附属瑞康医院就诊的十二五(十二五:中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床研究项目)入组及住院的慢性乙型肝炎患者142例，且6个月内均在我院病理科行肝穿检查并且结果≥S1。将符合入组标准的患者根据是否服用中医药分为两组，治疗组68人，采用恩替卡韦+扶正化瘀片组/扶正化瘀片+中医辨证组治疗，对照组74人，对照组采用单纯恩替卡韦治疗，疗程均等于48周。对比分析两组的治疗前及治疗24周、治疗48周中LSM、肝纤维化数字模型，肝功能，凝血功能，HBV-DNA转阴率，血常规的变化，评估两组抗肝纤维化的临床疗效。 结果:1)本研究共142人，治疗组68人，对照组74人，治疗组和对照组疗程均达48周。其中治疗组男性50例，女性18例，对照组男性54例，女性20例。肝穿结果提示符合S1=16人，S1-2=6人，S2=38人，S2-3=2人，S3=34人，S3-4=12人，S4=34人。在基线资料中治疗组和对照组在性别组成上无统计学差异(P＞0.05)。治疗组和对照组的年龄均值分别是39.9岁、41.0岁，治疗前两组年龄构成上无统计学差异(P＞0.05)。同理分别对比两组的 ALT、AST、TBIL、ALB、ALP、GGT、GLB、PT、INR、WBC、NEUT、Neut％、Lymph％、PLT、APRI、FIB-4、GP,经检验，治疗组和对照组的各基线资料指标无统计学意义(P＞0.05)。 2)疗程24周时:①两组的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)均较治疗前明显下降，治疗24周与治疗前对比无统计学意义(P＞0.05)。②HBV-DNA阴转率方面，治疗组阴转率明显高于对照组，两组治疗24周与治疗前对比无统计学差异(P＞0.05)。③两组的肝纤维化数字模型APRI、FIB-4、GP治疗24周与治疗前对比无统计学差异(P＞0.05)。④两组PT治疗24周与治疗前对比有统计学意义(P＜0.05)。两组INR治疗24周与治疗前对比无统计学意义(P＞0.05)⑤ 两组血常规WBC、NEUT治疗24周与治疗前对比有统计学意义(P＜0.05)，Neut％、Lymph％、Plt治疗24周与治疗前对比无统计学意义(P＞0.05)。⑥ 两组治疗LSM均较治疗前明显下降，治疗24周与治疗前对比有统计学意义(P＜0.001)。 3)疗程48周时:①ALT水平均较治疗24周时下降，两组治疗48周时与治疗24周对比有统计学意义(P＜0.05)。两组在治疗48周时，AST水平均较治疗24周时下降，两组治疗48周与治疗24周对比无统计学意义(P＞0.05)②两组的阴转率均较疗程24周时升高，治疗组高于对照组，两组的阴转率治疗48周对比治疗24周有统计学意义(P＜0.05)。③两组的肝纤维化数字模型APRI、FIB-4治疗48周与治疗24周对比无统计学差异(P＞0.05)，而GP对比有统计学意义(P＜0.05)。④两组的PT、INR治疗48周与治疗24周对比有统计学意义(P＜0.05)。⑤两组血常规WBC、Neut％、Lymph％治疗48周与治疗24周对比无统计学意义(P＞0.05)，而NEUT、Plt对比有统计学意义(P＜0.05)。⑥两组治疗LSM均较治疗24周明显下降，治疗48周较治疗24周对比有统计学意义(P＜0.001)。 结论:在改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝功能、血常规指标，降低肝纤维化水平，凝血功能，和提高HBV-DNA转阴率方面，运用中医药联合抗病毒药物治疗效果明显。
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