摘要
目的： 优选出甘草趁鲜切制最佳工艺，并将甘草趁鲜切制饮片与传统饮片进行对比，分析趁鲜切制对其质量影响。建立甘草趁鲜切制饮片质量标准，为甘草产地趁鲜切制技术的应用及为甘草趁鲜切制饮片的质量控制提供理论依据。 方法： 1.筛选出可以反映甘草饮片质量的评价指标，并对多个指标进行归一化处理，以多指标综合加权计算不同批次饮片的综合评分，来客观评估甘草饮片质量。 2.确定甘草趁鲜切制饮片炮制工艺，通过单因素实验，对甘草趁鲜切制工艺的各个工序进行考察，通过综合评分选定适宜的参数范围，最后采用正交实验优化出最佳工艺参数，制定甘草趁鲜切制最佳工艺。采用相同方法，在已有的甘草传统切制工艺基础上进行优化，确定甘草传统切制最佳工艺。 3.参照2020年版《中国药典》，将甘草趁鲜切制饮片与传统饮片分别从外观性状、鉴别、检查、浸出物及含量成分方面进行比较，再结合所建立的指纹图谱分析其质量差异。 4.根据多批次甘草趁鲜切制饮片的各项数据，并结合2020年版《中国药典》甘草项下的限定与要求，制定甘草趁鲜切制饮片的质量标准。 结果： 1.将饮片的外观性状、平整率、水溶性浸出物、醇溶性浸出物、甘草苷与甘草酸含量作为评价指标，建立甘草饮片质量评价体系。 2.实验结果表明，新鲜甘草药材在不同含水量时切制，对饮片外观性状和含量均有显著影响，最终确定新鲜甘草药材适宜切制含水量范围为50%～60%，不同的切制厚度和摊铺厚度对甘草趁鲜切制饮片平整率有直接影响，使用不同的方式进行干燥对饮片切面颜色影响较大，通过比较最终选择鼓风干燥方式。经过验证最终确定的甘草趁鲜切制最佳工艺为：取新鲜甘草干燥至含水量范围在50%～60%，切制5mm厚度饮片，摊铺厚度1cm，使用60℃鼓风干燥7h。确定的甘草传统切制最佳工艺为：鲜甘草50℃烘干后，进行10～20min的蒸透软化，切制4mm厚度饮片，摊铺厚度1cm，使用60℃鼓风干燥9h。 3.甘草趁鲜切制饮片与传统切制饮片对比分析结果：⑴两者外观性状大体上与药典性状描述一致，鲜切饮片切面大体上呈现黄色偏白，而传统切制饮片切面颜色整体偏淡黄。⑵鲜切饮片水溶性浸出物和醇溶性浸出物均高于传统饮片，传统饮片的甘草苷和甘草酸含量均略高于鲜切饮片。⑶两种饮片的检查项和鉴别项均符合2020年版《中国药典》要求限度。⑷运用指纹图谱、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析，建立两种甘草饮片指纹图谱合图，共确认22个共有峰，并指认了其中5个共有峰，其相似度均大于0.9，说明两种饮片在成分种类上无差异。 4.初步制定了甘草趁鲜切制饮片质量标准，水分不得多于10.0%；总灰分不得多于5.0%，酸不溶性灰分不得多于2.0%；水溶性浸出物不得低于28.00%，醇溶性浸出物不得低于30.00%；甘草苷不低于0.45%，甘草酸不低于1.85%。 结论： 甘草趁鲜切制工艺省时省力，所切制饮片较传统饮片浸出物含量更高，适合企业在产地开展大规模生产。传统切制饮片较鲜切饮片更加平整，成分含量更高，适合精致饮片加工。从整体看，鲜切甘草饮片质量要略逊色于传统饮片，但各项指标均符合药典标准，生产效率高，成本低，具有实际意义，可在产地大范围推广。制定的甘草趁鲜切制饮片质量标准关键指标及限度合理，可操作性强，可为甘草趁鲜切制饮片的质量控制提供参考。
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