摘要
目的:通过多中心随机对照临床试验探讨针刺是否可以改善PCOS合并胰岛素抵抗（IR）患者的血清AMH水平。 方法:以2015-2018年在中国大陆的6个包含妇科的医院收集了 342名PCOS合并IR的患者为临床试验对象，采用随机对照临床试验方法将这些患者随机分为真针刺+二甲双胍安慰剂（针刺组）（n=114）、二甲双胍+假针刺（二甲双胍组）（n=114）、假针刺+二甲双胍安慰剂（对照组）（n=114）。其中针刺为每周针刺3次，每次30分钟，两次治疗间隔1-3天，治疗16周，共计针刺48次。二甲双胍及二甲双胍安慰剂口服用量为0.5g/次，每日3次，服用16周。我们从中选取了 117名患者（针刺组44例，二甲双胍组32例，对照组41例）进行二次分析，主要指标是测量患者的年龄、身高、体重，AMH水平，比较三组间治疗前后的AMH、体重指数（BMI）变化，及AMH与年龄和BMI相关性。 结果: （1）三组受试者治疗后体重、BMI均较治疗前有不同程度的下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗前、治疗后三组在体重、BMI的组间比较中差异无统计学意义（P＞0.05）;三组受试者治疗后的体重与BMI差值组间比较有统计学意义（P＜0.05）;在减轻体重、降低BMI程度上，二甲双胍组＞针刺组＞对照组。 （2）与治疗前相比较，三组受试者治疗后血清AMH水平均降低，但只有三组合并以及针刺组治疗后血清AMH水平明显低于治疗前（P＜0.05）;二甲双胍组和对照组治疗后AMH水平未见明显下降，差异无统计学意义（P＞0.05）;三组治疗后组间比较无统计学差异（P＞0.05）。 （3）三组治疗按照不同年龄段分段分析结果显示:治疗前，三组合并后与针刺组和二甲双胍组血清AMH水平20-29岁高于30-39岁，但无统计学差异（P＞0.05），对照组20-29岁血清AMH水平高于30-39岁，差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后，三组合并后与对照组的血清AMH水平在20-29岁、30-39岁均有降低，且差异具有统计学意义（P＜0.05）;20-29岁年龄段，三组合并后的血清AMH与三组受试者的血清AMH水平治疗后低于治疗前，差异无统计学差异（P＞0.05）;30-39岁年龄段，三组合并与针刺组的血清AMH水平治疗后较治疗前下降明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。 （4）将BMI按照正常组（18.5≤BMI≤23.9（kg/m2）），超重组（24≤BMI≤27.9（kg/m2）），肥胖组（BMI≥28（kg/m2））分组，无论是治疗前还是治疗后，三组受试者血清AMH水平在同一 BMI等级中组间比较差异不明显（P＞0.05）,而三组合并与对照组血清AMH水平随着BMI等级升高而下降，且差异有统计学意义（P＜0.05）;BMI≥28（kg/m2）时，三组合并与针刺组和二甲双胍组治疗后血清AMH水平均明显低于治疗前（P＜0.05）。 （5）通过对AMH与年龄段和BMI等级进行Spearman相关性分析发现，治疗前，无论是针刺组、二甲双胍组、对照组还是三组合并后，AMH与年龄段无明显相关性（P＞0.05）,针刺组与二甲双胍组的AMH与BMI等级无明显相关性（P＞0.05），而对照组与三组合并后的AMH水平与BMI等级呈负相关（P＜0.05）。治疗后，针刺组、二甲双胍组和对照组的AMH水平与年龄段仍无明显相关性（P＞0.05），但三组合并后的AMH水平与年龄段呈负相关（P＜0.05）。除针刺组的AMH水平与不同BMI等级无相关关系外，二甲双胍组、对照组和三组合并后AMH水平与不同BMI等级呈负相关（P＜0.05）。无论是三组合并或是分组分析，AMH水平差值与年龄段以及不同BMI等级之间无相关关系（P＞0.05）。 结论:本研究表明，经过4个月的治疗后，针刺能够降低PCOS—IR患者血清AMH水平，但并不明显优于二甲双胍和假针刺+二甲双胍安慰剂对照组。此外，血清AMH水平与PCOS患者的年龄段、BMI等级总体呈负相关关系。
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