摘要
目的:本研究通过使用归脾丸合龟鹿二仙丹对晚期非小细胞肺癌患者进行干预，对一线抗肿瘤药物治疗后骨髓抑制的防治疗效及安全性进行评价，为该方防治骨髓抑制提供有效的医学证据。 方法:本研究纳入2022年10月至2023年12月在广西中医药大学第一附属医院肿瘤科、呼吸内科住院部明确诊断为ⅢB～Ⅳ期非小细胞肺癌的患者64例，随机分成观察组及对照组各32例。两组均行肺癌一线治疗(TP或AP化疗方案联合贝伐珠单抗或卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗或信迪利单抗或特瑞普利单抗)，观察组在此基础上予归脾丸合龟鹿二仙丹中药口服，连续服用21天。对治疗前、治疗后第7天、第14天、第21天外周血细胞计数及治疗前后肿瘤标记物、中医临床症状积分、卡氏评分、QLQ-LC13评分及安全性指标进行统计学分析，并对伴有骨转移病例进行亚组分析。 结果:1、基线资料:两组患者分别在性别、年龄、肿瘤分期、病理分型、原发部位、治疗方案等方面无统计学差异(p＞0.05); 2、外周血象变化:治疗后第7天、第14天、第21天观察组WBC、NEU、HGB、PLT较对照组相比下降趋势小，回升幅度大，除治疗后第7天、第14天HGB外差异均具有统计学意义(p＜0.05); 3、骨髓抑制发生情况:两组患者治疗后均出现以Ⅰ度、Ⅱ度为主的骨髓抑制，观察组较对照组相比发生例数少，程度轻，人粒细胞刺激因子使用人数少于对照组，差异均有统计学意义(p＜0.05); 4、体力状况、生活质量评分:治疗后观察组及对照组组内比较均能改善患者生活质量，组间比较观察组对患者体力状况及生活质量改善优于对照组，差异具有统计学意义(p＜0.05); 5、中医症候积分:观察组对咳痰、乏力、纳呆、自汗症状的改善优于对照组，治疗后中医症候总积分明显低于对照组，治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05); 6、肿瘤标记物:两组CEA、CYFRA21-1治疗前无显著差别(p＞0.05);治疗后两组患者肿瘤标记物较前均有下降(p＜0.05),组间比较无明显差异(p＞0.05); 7、安全性方面:对照组出现2例肝功能不全、1例肾功能不全，观察组未见不良反应发生，两组差异无统计学意义(p＞0.05); 8、骨转移患者外周血象变化:治疗前两组骨转移患者无显著差异(p＞0.05),观察组WBC、NEU治疗后第7天、第21天较对照组相比下降趋势小，回升幅度大，HGB治疗后第21天、PLT治疗后第7天下降幅度较对照组小，差异具有统计学意义(p＜0.05)。 结论:归脾丸合龟鹿二仙丹对非小细胞肺癌患者骨髓功能具有保护作用，可降低患者一线抗肿瘤治疗后外周血细胞下降幅度及速度，减少骨髓抑制的发生，促进骨髓功能的恢复，从而提高患者抗肿瘤治疗耐受性，对伴有骨转移患者亦可能存在一定疗效，此外还可改善患者生活质量及中医症候积分，安全、无明显毒副作用，适合临床应用。
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